微泄漏密封檢測儀(yi)
產(chan) 品簡介:
適用於(yu) 各種空的/預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本密封儀(yi) 采用先進的設計和嚴(yan) 謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定製。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測試
《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝係統密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
技術優(you) 勢:
1、內(nei) 置10吋觸摸屏電腦 與(yu) 外置電腦可選;
2、可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量 ;
3、測試腔與(yu) 主機為(wei) 分體(ti) 布局,一套測試腔適用5種以上規格試樣;
4、測試腔為(wei) 鋁合金或不鏽鋼製造,氣動夾持;
5、內(nei) 置流量計,一鍵完成流量校準;
6、具備零點、漏孔、流量3種校準方式;
7、測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
8、測試結果流量誤差小於(yu) 等於(yu) 0.1sccm
9、真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
10、具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉換
11、可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試;
微泄漏密封檢測儀(yi)
主要參數: