近日,一則消息刷爆了朋友圈,汕頭大學醫學院*附屬醫院醫護人員為(wei) 搶救中毒患者徹夜手掰8000支玻璃安瓿瓶,人們(men) 被醫護人員的敬業(ye) 精神深深打動,小編在為(wei) 這些醫護人員點讚的同時,想介紹一下關(guan) 於(yu) 的質量控製。
安瓿瓶是一種藥品包裝常用的密封小瓶,常用於(yu) 存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。由於(yu) 其包裝的特殊性,在使用的過程中,一般是由人手進行掰斷使用。在國家相關(guan) 標準規定中,稱之為(wei) 折斷力(折斷力是將安瓿瓶瓶頸和瓶身分開所要施加的力值),安瓿瓶折斷力的大小,是衡量其質量性能的一項重要指標。在GB2637安瓿、YBB00332002-2015低硼矽玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼矽玻璃安瓿等標準中,對安瓿瓶折斷力的要求及測試方法都有明確說明,具體(ti) 折斷力大小要求如下表:
要求安瓿折斷後,斷麵應平整。
而測試安瓿瓶折斷力的大小,需使用專(zhuan) 業(ye) 測試儀(yi) 器--(又稱安瓿折力儀(yi) ),應有以下特性:
儀(yi) 器精度為(wei) 0.1N,試驗速度要求10mm/min,力的測量範圍是0--200N。具體(ti) 試驗裝置如下圖:
測試步驟如下:
在兩(liang) 個(ge) 金屬支架之間設定一段距離(如上圖所示),以便在與(yu) 被測安瓿的中心軸成90°的二個(ge) 金屬支架之間施加壓力。
用安瓿折力儀(yi) 加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。
注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(hui) 增大。
以上即為(wei) 安瓿瓶折斷力測試的要求及試驗方法,由濟南普創自主研發生產(chan) 的PMT-B型,專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 測試安瓿瓶折斷力大小,儀(yi) 器精度達到0.5級,滿足標準所規定的要求,是安瓿生產(chan) 企業(ye) 、製藥企業(ye) 、質檢機構等常用的一款安瓿瓶質量檢測儀(yi) 器之一。此外,該儀(yi) 器還可拓展用於(yu) 其他項目測試,如膠塞穿刺力測試、注射針穿刺力測試、薄膜穿刺力測試、鋁塑組合蓋開啟力測試、針管剛性試驗、橡膠活塞滑動性能測試、拉環開啟力測試等。