在醫藥製造領域,藥品包裝的密封性對於(yu) 其質量和安全性具有至關(guan) 重要的影響。特別是對於(yu) 膠囊類藥品來說,密封性的好壞直接關(guan) 係到藥品的保質期和藥效的穩定。
因此,為(wei) 了確保膠囊產(chan) 品的質量和安全性,許多藥品生產(chan) 企業(ye) 選擇使用膠囊密封性檢測儀(yi) 器來進行檢測。
山東(dong) 普創研發生產(chan) 的膠囊包裝密封性測試儀(yi) MLT-FP8是一款專(zhuan) 門用於(yu) 檢測膠囊密封性能檢測設備,以評估膠囊包裝密封性能,本密封儀(yi) 采用采用非破壞性測試方法,使用壓力衰減法,該項技術和設備廣泛應用於(yu) 食品、製藥、醫療器械等行業(ye) 。
膠囊包裝密封性測試儀(yi) MLT-FP8主要參數
儀(yi) 器名稱:無損密封測試儀(yi)
真空度:-99Kpa
測試周期:≥20s
操作界麵:19吋觸摸屏
試樣數量:8
操作係統:Windows 10
最小檢測限:≤5μm
外殼:不鏽鋼/鈑金
電源:AC220V±22V,50Hz
設備尺寸:850mm(長)x 670mm(寬)x 720mm(高)
重量:120kg
保修:12個(ge) 月
技術優(you) 勢
●適用於(yu) 多種包裝類型和尺寸,並可進行多工位同時測試;
●能夠檢測出低至5μm的泄漏孔徑;
●19吋內(nei) 嵌式計算機,具有觸摸功能,方麵操作使用;
●能夠存儲(chu) 10000條測試數據;
●多級權限管理,賬戶靈活設定;
●穩定的操作係統;
●可連接打印機打印報告;
●具備WIFI功能;
●快速高效的測試速度;
●具備審計追蹤功能目符合21CFR 第11部分;
膠囊包裝密封性檢測方法操作步驟
將樣品包裝放入測試腔中,然後關(guan) 閉測試腔蓋。試驗分為(wei) 四個(ge) 測試階段
1、 抽真空階段:
施加預定水平的真空以產(chan) 生膨脹,並在整個(ge) 測試周期內(nei) 進行監控,
2、穩定階段:
達到設定真空度後進入穩定平衡階段
3、衰減測試階段:
傳(chuan) 感器將會(hui) 識別微小的壓力變化。如果壓力袁減超過設定值,則包裝將被歸類為(wei) 泄漏
4、嚴(yan) 重孔洞識別階段:
在衰減階段結束時,如果壓力小於(yu) 測試方法中預先設定的水平,則該包將被歸類為(wei) 嚴(yan) 重泄漏。