血液灌流器(即一次性使用血液灌流器),是開展血液灌流重要的的關(guan) 鍵醫療器械。灌流器外殼為(wei) 塑料,內(nei) 裝已處理包膜吸附劑,密封,並已消毒。
今天,山東(dong) 普創小編根據YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器標準,簡單介紹下一次性使用血液灌流器密封性能測試方法及相關(guan) 檢測儀(yi) 器
一、密封性能
灌流器血室應能承受的正壓為(wei) 100kPa。
二、一次性使用血液灌流器密封性測試儀(yi) LT-03A主要參數
通用名稱:泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 、正壓密封測試儀(yi)
測試範圍:0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標配,其它量程可選)
充氣頭外徑:Φ6 MM (標配)
Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10(選購)
氣源壓力:0.4 MPA ~ 0.9 MPA (氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 MM 聚氨酯管
外形尺寸:450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM
試驗座尺寸:380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)
淨重:10 KG
三、一次性使用血液灌流器密封性能測試方法
將灌流器采用加壓空氣(約 50 kPa)排空,流器一端密封,另一端施加氣壓100kPa,浸沒至23℃士2℃的水中,觀察10 min,不得有泄漏的現象。