微泄漏密封性測試儀(yi) 是一種用於(yu) 測試材料或產(chan) 品密封性能的儀(yi) 器。它通過觀察測試樣品周圍的壓力變化或氣體(ti) 滲透率來確定其密封性能,可用於(yu) 液體(ti) 、氣體(ti) 或固體(ti) 樣品的測試。通常由一個(ge) 密閉的測試腔室、一個(ge) 壓力控製係統和一個(ge) 測量係統組成。測試過程中,將待測樣品放置在測試腔室中,通過控製係統施加一定壓力,使樣品周圍形成一個(ge) 壓力區域。然後使用測量係統監測測試腔室內(nei) 部的壓力變化或氣體(ti) 滲透率,以確定樣品的密封性能。它可用於(yu) 測試各種材料和產(chan) 品,如密封件、管道、容器、包裝材料、電子元件、機械零件等,以確保它們(men) 能夠滿足相關(guan) 的質量標準和安全要求。
產(chan) 品介紹:
MLT係列微泄漏無損密封測試儀(yi) 依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chan) 品采用先進的設計和嚴(yan) 謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定製。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝係統密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
測試原理:
通過標準腔與(yu) 測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體(ti) 泄漏。基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器後,由於(yu) 試樣的氣體(ti) 泄漏導致被測容器的壓
力變化,通過差壓傳(chuan) 感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
技術優(you) 勢:
● 內(nei) 置10吋觸摸屏電腦 與(yu) 外置電腦可選;
● 單樣檢測過程用時在15S內(nei) (管路、腔體(ti) 的抽真空,保壓和樣品測試時間);
● 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm)及泄漏量 ;
● 測試腔與(yu) 主機為(wei) 分體(ti) 布局,一套測試腔適用5種以上規格試樣;
● 測試腔為(wei) 鋁合金或不鏽鋼製造,氣動夾持;
● 內(nei) 置流量計,一鍵完成流量校準;
● 具備零點、漏孔、流量3種校準方式;
● 測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
● 測試結果流量誤、 差、 ≤0.1sccm
● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
● 具備(kpa/mbar/pa/psi)等測試單位轉換
● 可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試;
配置參數:
胰島素注射器無損密封性測試儀(yi)
胰島素注射器無損密封性測試儀(yi)