穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為(wei) +2N;軸向應有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標記部位能被垂直穿刺。 墊片支撐裝置:該裝置為(wei) 帶有墊片夾持器的鋼瓶，當用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時不被刺入瓶內(nei) ，瓶內(nei) 容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進行本法。
測定法：
1. 除另有規定外， 對墊片進行如下預處理:取10個(ge) 被測墊片置於(yu) 合適的玻璃容器中，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121C+2C下保持30分鍾，取出，冷卻至室溫。如果用於(yu) 大容量注射劑用塑料組合蓋中的彈性體(ti) 不能在121C+2C下保持30分鍾，則以實際生產(chan) 中采用的滅菌溫度對墊片進行預處理。
2. 取一個(ge) 預處理過的墊片，置於(yu) 支撐裝置中，將穿刺器置於(yu) 材料試驗機上固定，以200mm/min的速度對墊片標記部位進行垂直穿刺，記錄刺透墊片所施加的最大力值。
3. 另取一個(ge) 墊片重複上述步驟，直至10個(ge) 墊片均被穿刺-一次。穿刺器使用前，檢查穿刺器的鋒利度，穿刺器應保持其原始鋒利度未遭破壞。
結果表示以刺透墊片所施加的最大力值表示，並在結果中注明所用穿刺器類型。
測試尺寸
測試儀(yi) 器：
PMT-05醫藥包裝物理試驗儀(yi)
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