在藥品包裝材料中，玻璃容器有鈣鈉玻璃輸液瓶、鈣鈉玻璃注射劑瓶、鈣鈉玻璃口服液瓶、中或低硼矽玻璃輸液瓶、硼矽玻璃安瓿瓶、硼矽玻璃口服液瓶等種類，玻璃容器的質量關(guan) 乎藥品的安全性與(yu) 穩定性。
藥用玻璃容器
根據2025年版《中國藥典》4020要求，玻璃容器垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動，在玻璃瓶灌裝生產(chan) 效率，安全性能的衡量上有一定參考意義(yi) 。
因此，玻璃容器垂直軸偏差測試和安瓿瓶圓跳動測試是非常有必要的。
一、 術語介紹
垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一，是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。
圓跳動是指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉一周時，絲(si) 外徑的最大變化量。
二、 玻璃容器垂直軸偏差檢測儀(yi) 介紹（安瓿瓶圓跳動檢測儀(yi) 器）
山東(dong) 普創研發生產(chan) 的CRT-01E集垂直軸偏差和圓跳動檢測於(yu) 一體(ti) ，適用於(yu) 啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶、安瓿瓶等多種玻璃及塑料容器的檢測，廣泛應用於(yu) 藥品、食品飲料及化妝品行業(ye) 。
其工作原理為(wei) 利用三爪自定心卡盤的高同心度特性，將瓶底牢固固定於(yu) 水平旋轉盤上。通過高精度千分表與(yu) 瓶口或指定測量點接觸，旋轉360°後記錄最大值與(yu) 最小值，自動計算垂直軸偏差或圓跳動值。其高自由度支架設計可靈活調節測量高度與(yu) 方位，適應不同容器形狀與(yu) 尺寸。
三、 測定法
1. 玻璃容器垂直軸偏差測定方法：將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上，垂直軸偏差測定時，使瓶口與(yu) 測量裝置接觸旋轉，360°讀取最大值和最小值;
2. 安瓿瓶圓跳動測定方法：圓跳動測定時，應將燒結點(熔封點)與(yu) 測量裝置接觸，旋轉360°讀取最大值和最小值。
3. “V"形座測量:如使用“"形座測量時，則將供試品緊靠在“V"槽內(nei) ，保證供試品固定不動，並旋轉瓶子360°，讀取最大值和最小值。
四、結果計算和表示
1.垂直軸偏結果由上述測定法中讀取的最大值與(yu) 最小值之差的二分之一表示
2.圓跳動結果由上述測定法中讀取的最大值與(yu) 最小值之差表示。
3.測量數值精確度應不小於(yu) 0.1mm。
山東(dong) 普創研發生產(chan) 的的電子軸偏差測量儀(yi) CRT-01E符合2025年版《中國藥典》4020項對玻璃容器垂直軸偏差與(yu) 安瓿瓶圓跳動測定的要求，本檢測設備自動化程度高，具有3級權限和打印功能，能夠連接上位機，適用範圍廣、方便耐用、 精度高，在藥用玻璃容器質量控製中的應用，不僅(jin) 提高了檢測效率，還為(wei) 藥品生產(chan) 企業(ye) 質量體(ti) 係建設提供了有力支持。
