醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測,通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那麽(me) ,你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?藥品行業(ye) 包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等等。
匯總我國及國際相關(guan) 標準規範,對藥品包裝檢測及材料檢測與(yu) 控製的指標主要有:阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體(ti) 分析、印刷質量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀(yi) 器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體(ti) 透過量測試與(yu) 水蒸氣透過量測試)等。
1、阻隔性能
阻隔性能是指包裝材料對氣體(ti) 、液體(ti) 等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(ti) (氧氣、氮氣、二氧化碳等)與(yu) 水蒸氣透過性能兩(liang) 類。阻隔性能是影響產(chan) 品在貨架期內(nei) 質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決(jue) 藥品由於(yu) 對氧氣或水蒸氣敏感而產(chan) 生的氧化變質、受潮黴變等問題。
2、物理機械性能
物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chan) 、運輸、貨架期、使用等環節對內(nei) 容物實施保護的基礎指標,一般包括:拉伸強度與(yu) 伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐衝(chong) 擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。
3、摩擦係數測試
摩擦係數是評價(jia) 包裝材料內(nei) 外側(ce) 滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chan) 線上能夠順利地進行輸送與(yu) 包裝,滿足產(chan) 品高速包裝發展的需求。
4、藥品包裝密封性能檢測
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(ge) 產(chan) 品包裝密封的完整性,防止因為(wei) 產(chan) 品密封性能不好,而導致泄漏、汙染、變質等問題。
5、瓶蓋扭矩檢測
瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chan) 單位離線或在線重點控製的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產(chan) 品的中間運輸以及最終消費都有很大的影響。
6、藥品、食品包裝質量檢測
對包裝實施精美印刷是產(chan) 品吸引消費者的重要手段,產(chan) 品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產(chan) 品的信賴。若想確保亮麗(li) 的外觀質量,就需要對包裝質量進行控製。
藥品的質量安全直接影響國民健康,而包裝作為(wei) 藥品的重要組成部分,在產(chan) 品出廠後的質量保護方麵扮演重要角色。為(wei) 確保用藥安全,我國陸續頒布相關(guan) 法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為(wei) 藥品企業(ye) 必需開展的重點工作之一;藥品行業(ye) 不僅(jin) 要關(guan) 注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。隨之,對於(yu) 藥品包裝檢測也愈加的被各個(ge) 企業(ye) 重視起來了。