藥用全塑複合軟膏管主要用於(yu) 軟膏劑的盛放,其質量好壞直接關(guan) 乎到藥品質量。目前複合藥用軟膏管常用的材料為(wei) 聚乙烯、鋁、聚乙烯三層結構,根據新版藥包材YBB標準規定藥用複合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度檢測、內(nei) 層與(yu) 內(nei) 層剝離強度檢測、拉伸強度檢測、管身熱合強度檢測、密封性能檢測、阻隔性能檢測等多項檢測指標。為(wei) 便於(yu) 包裝企業(ye) 更好的了解YBB00252005對於(yu) 質量檢測的要求,濟南普創工業(ye) 科技有限公司結合“普創包裝安全檢測中心”的實際檢驗經驗以及相應檢測儀(yi) 器介紹如下:
一、軟膏管耐壓強度的測試:
1、 試驗目的:由於(yu) 複合軟管是複合膜通過熱壓封合過程將膜製成管。若工藝不穩定,容易存在強度下降進行泄漏的問題。
2、 試驗方法:取樣品,將管帽擰緊,扭力30N.cm-90N.cm,將壓縮空氣從(cong) 管尾加入,空氣壓力為(wei) 0.2Mpa,置於(yu) 水中,持續加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應無氣泡產(chan) 生。
3、 檢測儀(yi) 器:使用PNY-20A自動扭矩試驗儀(yi) 將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低於(yu) 30N.cm 。之後用LT-03泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 的夾頭刺入軟膏管尾部,並置於(yu) 專(zhuan) 用容器中(裝有水),然後按標準規定通入200Kpa的空氣,檢測30秒內(nei) 的泄露量。
二、 軟膏管內(nei) 層與(yu) 次內(nei) 層剝離強度檢測和拉伸強度試驗
1、 試驗目的:由於(yu) 內(nei) 層與(yu) 鋁層是通過粘結方法結合在一起,所以內(nei) 層與(yu) 次內(nei) 層剝離強度的檢測是用來判定複合狀態的重要參數,所以需要進行該項檢驗。
2、 試驗方法:將樣品按照YBB00102003標準要求進行測試,注意橫向與(yu) 縱向的剝離強度均不得小於(yu) 5N/15mm。
3、 檢測儀(yi) 器:使用ETT-AM電子拉力試驗機進行檢驗即可,將試樣取成15mm寬,預剝開50mm之後,裝夾在智能電子拉力試驗機的上下夾具間,設定試驗速度為(wei) 300mm/min,啟動試驗,測試出試驗結果。
三、軟膏管拉伸強度試驗:
1、 試驗目的:該指標是用於(yu) 判斷材料機械性能的重要指標
2、 試驗方法:按照YBB00112003標準規定進行測試,需分別檢測縱橫向拉伸強度,並且強度不得低於(yu) 16Mpa.由於(yu) 該材料為(wei) 複合材料,故記錄第一層材料斷裂時的負荷即可。
3、 試驗儀(yi) 器:采用ETT係列智能電子拉力試驗機進行檢驗。取同批號管材,取樣之後,將試樣裝夾夾拉力機的上下夾具之間,設定試驗速度為(wei) 100mm/min,測試第一層材料斷裂時的負荷。
四、管身與(yu) 管尾熱合強度
4、 試驗目的:判斷用膜製成管時的焊接強度
5、 試驗方法:按YBB00122003標準進行檢測。要求管身熱合強度不小於(yu) 70N/15mm,管尾熱合強度不得低於(yu) 20N/15mm。
6、 試驗儀(yi) 器:將樣品沿寬度方向均勻切取15mm寬的試驗,將試樣兩(liang) 端分別置於(yu) ETT係列智能電子拉力試驗機夾具上,設定試驗速度100mm/min,記錄測試結果。
五、軟膏管阻隔性能檢測
1、試驗目的:阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個(ge) 重要性能指標,它對於(yu) 軟管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控製起關(guan) 鍵作用。
2、試驗方法:水蒸氣透過量按照YBB00092003規定方法進行測試,要求試驗時將熱封麵向濕度低的一側(ce) ,水蒸氣透過量不得大於(yu) 0.5g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標準規定測試,試驗時熱封麵朝向低壓一側(ce) ,氧氣透過量不得超過0.5cm3/m2.24h.0.1Mpa .
3、 試驗儀(yi) 器:分別采用普創的杯式法測試原理的氣體(ti) 透過率測試儀(yi) 與(yu) WVTR係列稱重法水蒸氣透過率測試儀(yi) 進行檢測即可。該儀(yi) 器為(wei) 全自動高精度檢測儀(yi) 器,測試效率大大提高。
致力於(yu) 通過包裝檢測技術提升和檢測儀(yi) 器研發幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關(guan) 產(chan) 業(ye) 的品質安全。以上信息由hth官网登录入口專(zhuan) 門整理,對藥用複合軟膏管製造與(yu) 使用企業(ye) 的質量控製助一臂之力,同時我公司還有專(zhuan) 業(ye) 的試驗室可開展上述所有項目的檢測,希望能與(yu) 行業(ye) 同仁就更多問題展開交流!謝謝瀏覽!!!