產(chan) 品簡介:
醫療器械包裝粗大泄漏測試儀(yi) 適用於(yu) 適用於(yu) 紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等常見的無菌醫療器械包裝,為(wei) 醫療器械的質量安全提供了可靠的保障。
主要參數:
測試範圍 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標配,其它量程可選) |
充氣頭外徑 | Φ6 MM (標配) Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10(選購) |
氣源壓力 | 0.4 MPA ~ 0.9 MPA (氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 MM 聚氨酯管 |
外形尺寸 | 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM |
試驗座尺寸 | 380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H) |
淨重 | 10 KG |
試驗原理:
工作原理基於(yu) 內(nei) 壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)。具體(ti) 操作過程如下:首先,將包裝樣品放置在水下,然後通過儀(yi) 器向包裝內(nei) 充氣,使其內(nei) 部壓力達到預先確定的壓力值。在充氣過程中,由於(yu) 包裝內(nei) 部壓力的增加,若包裝存在破損或泄漏,空氣就會(hui) 從(cong) 破損處逸出,形成連續的氣泡流。通過觀察水下氣泡的產(chan) 生情況,就可以判斷包裝是否存在粗大泄漏。這種檢測方法簡單直觀,能夠快速有效地檢測出包裝的泄漏問題。
醫療器械包裝粗大泄漏測試儀(yi)
符合標準:
嚴(yan) 格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第 5 部分:內(nei) 壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》標準。
應用範圍:
1.紡粘聚烯烴包裝檢測:紡粘聚烯烴常用於(yu) 無菌醫療器械的包裝材料,其良好的透氣性和防護性能受到廣泛應用。粗大泄露測試儀(yi) 能夠準確檢測此類包裝是否存在粗大泄漏,確保醫療器械在儲(chu) 存和運輸過程中不受汙染。
2.非透氣包裝檢測:對於(yu) 一些對環境要求更為(wei) 嚴(yan) 格的醫療器械,非透氣包裝是常見的選擇。該儀(yi) 器可對非透氣包裝進行全麵檢測,保證其密封性,防止外界微生物、濕氣等進入包裝內(nei) 部。
3.托盤和組合袋包裝檢測:托盤和組合袋包裝在醫療器械的運輸和儲(chu) 存中起著重要作用。該能夠對這類包裝進行精準的粗大泄漏檢測,確保醫療器械在搬運和存儲(chu) 過程中的安全性。