原標題：2025藥典通則4044 預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測定方法及檢測儀(yi) 器
預灌封注射器作為(wei) 一種先進的給藥裝置，是一種集藥物包裝容器與(yu) 注射器功能於(yu) 一體(ti) 的新型包材。其組件包括半組裝的注射器、活塞、推杆及助推器（如有）。
隨著醫藥行業(ye) 的發展，預灌封注射器性能測試已經成為(wei) 保障藥品安全和患者使用的重要環節。特別是在注射器的封閉係統中，魯爾鎖定接口和剛性錐頭護帽的設計，直接影響到藥品的穩定性和注射過程的可靠性。
一、 預灌封魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測試的重要性
根據藥典通則4044的規定，預灌封注射器的魯爾鎖定剛性錐頭護帽在使用過程中需要承受一定的旋開扭矩 。
對於(yu) 帶有鎖定魯爾半剛性錐頭護帽的預灌封注射器,旋開扭矩是評價(jia) 其使用質量的一個(ge) 重要指標。錐頭護帽旋開扭矩過大可能導致使用時難以開啟，過小則可能對密封性能產(chan) 生不利影響。
二、 預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測試用什麽(me) 檢測儀(yi) 器
山東(dong) 普創研發生產(chan) 的全自動扭矩儀(yi) PNY-20A用來檢測預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩力值大小，也稱為(wei) 預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩儀(yi) 、預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測試儀(yi) 、預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭力測定儀(yi) 等，本試驗機測試時，轉速通常設置為(wei) 20r/min（可根據實際情況調整），儀(yi) 器的示值誤差應控製在實際值的±1%以內(nei) ，確保測試結果的準確性。
預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測試儀(yi)
三、 預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測定方法試驗操作步驟
1. 將供試樣品垂直插入試驗裝置的注射器夾具中（見圖1）。用夾持器夾住與(yu) 注射器連接的錐頭護帽。
用於(yu) 測定鎖定魯爾半剛性錐頭護帽旋開扭矩的試驗裝置示例
2. 將扭矩傳(chuan) 感器設置為(wei) “零"。應注意勿施加顯著的預扭矩。將轉速設置為(wei) 20rmin。
3. 開始試驗，使錐頭護帽按照旋開方向旋轉90°(或視情況確定旋轉角度)。記錄施加扭矩的峰值。
4. 記錄最大扭矩峰值，即錐頭護帽在注射器上開始旋轉時的扭矩。
山東(dong) 普創全自動自動扭力試驗儀(yi) PNY-20A，具有高精度扭矩傳(chuan) 感器，測量精度0.5級、全自動化等優(you) 勢，成為(wei) 測試魯爾鎖定注射器旋開扭矩重要的檢測儀(yi) 器設備。隨著2025年中國藥典的實施，山東(dong) 普創將繼續推動技術發展，為(wei) 預灌封注射器的質量安全貢獻自己的力量。
