隨著醫藥行業(ye) 的發展，藥用玻璃瓶、口服液瓶、西林瓶、安瓿瓶和玻璃輸液瓶等玻璃容器作為(wei) 藥品包裝材料的重要組成部分，其安全性和可靠性越來越嚴(yan) 格，玻璃容器的質量直接影響到藥品的安全性與(yu) 穩定性。
藥用玻璃容器
根據2025年版《中國藥典》4003條的規定，對於(yu) 玻璃容器的內(nei) 應力測定提出了新的要求和技術規範，這對於(yu) 提高藥品包裝質量具有重要意義(yi) 。
一、 玻璃容器內(nei) 應力
玻璃瓶內(nei) 應力係指物件由於(yu) 外因(受力或濕度、溫度變化等)而變形時，在物件內(nei) 各部分之間會(hui) 產(chan) 生相互作用的內(nei) 力，以抵抗這種外因的作用，當外部載荷消除後，仍殘存在物體(ti) 內(nei) 部的應力。它是由於(yu) 材料內(nei) 部宏觀或微觀的組織發生了不均勻的體(ti) 積變化而產(chan) 生的，如果玻璃容器中殘存不均勻的內(nei) 應力，將會(hui) 降低玻璃的機械強度，在藥品包裝的生產(chan) 、使用及儲(chu) 存中易出現破裂等問題。
玻璃瓶內(nei) 應力的測定主要用於(yu) 藥用玻璃容器退火質量的控製。玻璃瓶內(nei) 應力的二次退火能有效降低內(nei) 應力的存在，但是仍有部分殘餘(yu) 應力的存在。隻不過控製在較低的應力範圍即可保證產(chan) 品質量，例如大部分藥品保證玻璃容器要求的應力值低40nm/mm。
二、 玻璃容器內(nei) 應力測試用什麽(me) 檢測儀(yi) 器
山東(dong) 普創根據YBB00162003-2015內(nei) 應力測定法、YBB00332002 低硼矽玻璃安瓿、GB12415藥用玻璃容器內(nei) 應力檢驗方法、GB4545玻璃瓶罐內(nei) 應力試驗方法和4003 玻璃容器內(nei) 應力測定法等標準研發生產(chan) 的用於(yu) 玻璃製品內(nei) 應力值測定，適用於(yu) 各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃製品，包括但不限於(yu) 玻璃瓶、玻璃量具、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等，設備有定性、定量兩(liang) 種試驗模式，借助觸摸顯示屏實時查看光程差及應力值。
三、 玻璃容器內(nei) 應力測定法
供試品應為(wei) 退火後未經其他試驗的產(chan) 品,須預先在實驗室內(nei) 溫度條件下放置30分鍾以上，測定時應戴手套，避免用手直接接觸供試品。
1.無色供試品的測定
無色供試品底部的檢驗:將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀(yi) 零點使之呈暗視場。把供試品放入視場，從(cong) 口部觀察底部，這時視場中會(hui) 出現暗十字如果供試品應力小，則這個(ge) 暗十字便會(hui) 模糊不清。旋轉檢偏鏡，使暗十字分離成兩(liang) 個(ge) 沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區的外移，在圓弧的凹側(ce) 出現藍灰色，凸側(ce) 出現褐色。如測定某選定點的應力值，則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為(wei) 止。繞軸線旋轉供試品，找出最大應力點，旋轉檢偏鏡，直至藍灰色被褐色取代，記錄此時的檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差，並測量該點的厚度。
無色供試品側(ce) 壁的檢驗:將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀(yi) 零點，使之呈暗視場。把供試品放入視場中，使供試品的軸線與(yu) 偏振平麵成45°，這時側(ce) 壁上出現亮暗不同的區域。旋轉檢偏鏡直至側(ce) 壁上暗區聚匯，剛好取代亮區為(wei) 止。繞軸線旋轉供試品，借以確定最大應力區。記錄測得最大應力區的檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差，並分別測量兩(liang) 側(ce) 壁的厚度(記錄兩(liang) 側(ce) 壁壁厚之和)
2. 有色供試品的測定
檢驗步驟與(yu) 無色供試品測定相同。當沒有明顯的藍色和褐色以及玻璃透過率較低時，較難確定檢偏鏡的旋轉終點，這時可以采用平均的方法來確定準確的終點。即以暗區取代亮區的旋轉角度與(yu) 再使亮區剛好重新出現的總旋轉角度(或雙折射光程差)之和的平均值表示。
山東(dong) 普創作為(wei) 玻璃瓶檢測儀(yi) 器專(zhuan) 業(ye) 生產(chan) 商，根據國家標準的要求，研發生產(chan) 的玻璃容器檢測儀(yi) 器還有玻璃瓶熱衝(chong) 擊檢測儀(yi) 、玻璃容器抗衝(chong) 擊試驗機、玻璃瓶耐內(nei) 壓測定儀(yi) 、玻璃瓶垂直軸偏差試驗儀(yi) 和玻璃瓶壁厚測量儀(yi) 等，歡迎谘詢了解
