GB T 15812.1一2005非血管內(nei) 導管 第1部分：一般性能試驗方法：
拉伸性能試驗方法：
B.1原理
選擇導管試驗段,使各管狀部分,各座或連接器與(yu) 管路的各連接處、以及不同管路的各連接處都被試驗到。各試驗段施加拉伸力,直至管路斷裂、連接處分離或達到規定的作用力。
B.2儀(yi) 器
拉伸試驗裝置,能施加大於(yu) 15N的力。
ETT-AM電子拉力試驗機
B.3步驟
B.3.1將導管插入人體(ti) 的部分置於(yu) 相對濕度為(wei) 100%或水中、溫度為(wei) (37士2)℃下2h進行狀態調節。導管其餘(yu) 部分置於(yu) 相對濕度40%~60%、溫度為(wei) (23士2)℃下同時進行狀態調節,放置後立即試驗。
B.3.2從(cong) 供試導管上選擇一個(ge) 試驗段。試驗段應包括座或連接器(如果有)和各段(如管路與(yu) 尖部,如果有)之間。末端長度小於(yu) 3 mm的試件除外。
B.3.3將試件裝於(yu) 拉伸試驗裝置上,如果有座或連接器,用一個(ge) 適宜的夾具以防止使座或連接器變形。
B.3.4︰測量試驗段的標線長度(即拉伸試驗裝置兩(liang) 夾具間的距離,或座、連接器與(yu) 試驗段另一端夾具間的距離)。
B.3.5﹑以應變速度為(wei) 每毫米標線長度20 mm/min(見表B.1)施加拉伸力,直至試驗段被分成兩(liang) 個(ge) 或多個(ge) 部分﹐或直至施加到產(chan) 品標準中規定的力值。記錄施加的力值,以牛頓為(wei) 單位。
B.3.6如果試驗導管僅(jin) 是各部分的外徑不同,則取各不同外徑的試驗段重複B.3.2至B.3.5。
B.3.7如果試驗導管有一個(ge) 或多個(ge) 側(ce) 孔:
a）對每個(ge) 側(ce) 孔重複B.3.2至B.3.5;
b)對側(ce) 孔和導管預期插入人體(ti) 內(nei) 部的側(ce) 孔鄰近部位之間有連接處的試驗段﹐重複B.3.2至B.3.5﹔
c)對每個(ge) 連接處重複B.3.7b)。B.3.8 各試驗段不要重複進行多次試驗。
B.4試驗報告
試驗報告應包括以下信息:a)導管的識別;
b)斷裂力或所施加的規定力和每個(ge) 試驗段的外徑。
