錐入度測定法適用於(yu) 軟膏劑、眼膏劑及其常用基質材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體(ti) 物質，以控製其軟硬度和黏稠度等性質，避免影響藥物的塗布延展性。錐入度係指利用自由落體(ti) 運動，在25℃下，將一定質量的錐體(ti) 由錐入度儀(yi) 向下釋放，測定錐體(ti) 釋放後5秒內(nei) 刺人供試品的深度。
檢測設備：
ETT-AM多種材料試驗機
儀(yi) 器裝置
儀(yi) 器應能自動釋放錐體(ti) ，即時測出錐體(ti) 5秒所刺人深度﹔帶有水平調節裝置，保證錐杆垂直度;有中心定位裝置,用以使錐尖與(yu) 樣品杯中心保持一致;帶有升降調節機構能準確調節錐尖，使錐尖與(yu) 待測樣品表麵恰好接觸。當釋放錐體(ti) 時錐杆與(yu) 連接處應無明顯摩擦，儀(yi) 器測量範圍應大於(yu) 65mm。
(1)試驗工作台由水平底座、支柱、水平升降台、釋放裝置、水平調節儀(yi) 、錐人度值顯示裝置等組成。
(2)錐體(ti) 及錐杆惇錐體(ti) 由適當材料製成的圓錐體(ti) 和錐尖組成，表麵光滑，共有三種錐體(ti) 可供選擇:Ⅰ號錐體(ti) 質量為(wei) 102.5g士0.05g，配套錐杆質量為(wei) 47.5g士0.05g;號錐體(ti) 質量為(wei) 22.5g士0.025g，配套錐杆質量為(wei) 15g土0.025g;皿號錐體(ti) 及錐杆總質量為(wei) 9.38g士0.025g。三種錐體(ti) 形狀尺寸如圖1～一圖3所示。
(3>樣品杯﹑為(wei) 平底圓筒，不同型號的錐體(ti) 配套使用不同型號的樣品杯(圖4~圖6)。Ⅰ～Ⅲ號錐體(ti) 配套使用的樣品杯的形狀尺寸如圖4～圖6所示。
根據樣品量選擇適當的錐體(ti) 進行測定，推薦選用Ⅱ號錐體(ti) 進行本項目的研究和測定。
測定法
測定前，應按照儀(yi) 器說明書(shu) 對儀(yi) 器裝置進行必要的調試，使錐尖恰好落於(yu) 中心位置。
除另有規定外，供試品按下述方法之一處理並在25℃士0.5℃放置24小時後測定。
(⑴將供試品小心裝滿樣品杯,並高出樣品杯上沿約2mm，避免產(chan) 生氣泡,在平坦的台麵上震動樣品杯約5分鍾，以除去可能混入的氣泡。
(2)按照標準規定將供試品熔融後，小心裝滿樣品杯，並高出樣品杯上沿約2mm，避免產(chan) 生氣泡。
在25℃士0.5℃條件下測定。測定前刮平表麵，將樣品杯置錐入度儀(yi) 的底座上，調節位置使其與(yu) 供試品的表麵剛好接觸。迅速釋放錐體(ti) (應在0.1秒內(nei) 完成下落動作)並維持5秒後,讀出錐入深度,以錐人度單位表示，1個(ge) 錐入度單位等於(yu) 0.1mm。為(wei) 保證不同錐體(ti) 測定結果的可比性，實際測定時應將Ⅱ號錐體(ti) 和Ⅲ號椎體(ti) 的測定值依據公式換算成Ⅰ號錐體(ti) 推測值。
結果判定
(1)使用Ⅰ號錐體(ti) 測定︰同法測定3次，結果以3次測定結果的平均值表示。如單次測定值與(yu) 平均值的相對偏差大於(yu) 3.0%，應重複試驗，結果以6次測定結果的平均值表示，並計算相對標準偏差(RSD)。6 次測定結果的相對標準偏差應小於(yu) 5.0%。
(2)使用Ⅱ號錐體(ti) 測定同法測定3次，依據下述公式將測定值換算成使用Ⅰ號錐體(ti) 的推測值。
一2r+5
式中p為(wei) Ⅰ號錐體(ti) 的推測值﹔
r為(wei) Ⅱ號錐體(ti) 的實測值。
結果以3次推測值的平均值表示。如單次推測值與(yu) 平均值的相對偏差大於(yu) 3.0%，應重複試驗，結果以6次推測值的平均值表示，並計算相對標準偏差(RSD)。6次推測值的相對標準偏差應小於(yu) 5.0%。
對各論中規定采用Ⅰ號錐體(ti) 測定錐入度的品種，可采用Ⅱ號錐體(ti) 測定後，按上述公式將測定值換算成Ⅰ號錐體(ti) 的推測值。如經換算得到的推測值超出標準規定限度，則應采用Ⅰ號錐體(ti) 再次測定，並依據其實際測定值判斷樣品是否符合規定。
(3)使用Ⅲ號錐體(ti) 測定同法測定3次，依據下述公式將測定值換算成使用Ⅰ號錐體(ti) 的推測值
結果以3次推測值的平均值表示。如單次推測值與(yu) 平均值的相對偏差大於(yu) 5.0%，應重複試驗，結果以6次推測值的平均值表示，並計算相對標準偏差(RSD)。6次推測值的相對標準偏差應小於(yu) 10.0%。
