本法係用於(yu) 測定貼膏劑、貼劑敷貼於(yu) 皮膚後與(yu) 皮膚表麵黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個(ge) 指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力係指貼膏劑、貼劑黏性表麵與(yu) 皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸情況下產(chan) 生的剝離抵抗力,持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體(ti) 抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力﹔剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體(ti) 與(yu) 皮膚的剝離抵抗力;黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表麵與(yu) 皮膚附著後對皮膚產(chan) 生的黏附力。
第一法(初黏力的測定)
采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將下表中適宜的係列鋼球分別滾過置於(yu) 傾(qing) 斜板上的供試品黏性麵,根據供試品黏性麵能夠粘住的最大球號鋼球,評價(jia) 其初黏性的大小。
檢測儀(yi) 器:
CZY-01初粘試驗儀(yi)
1.試驗裝置
本裝置主要由傾(qing) 斜板、底座、不鏽鋼球和接球盒等部分組成(圖1)。傾(qing) 斜板(傾(qing) 斜角為(wei) 15°、30°或45°)為(wei) 厚約2m的不鏽鋼板,板上繪有兩(liang) 條相隔10m的水平線,上線為(wei) 鋼球起始位置的標記,下線為(wei) 供試品固定的標記:底座應能調節並保持裝置的水平狀態;接球盒用於(yu) 接板上滾落的鋼球,其內(nei) 壁應襯有軟質材料;不鏽鋼球球號及規格應符合上表規定。
2.測定法
試驗前,應將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)於(yu) 18~25℃、相對濕度40%~7O%條件下放置2小時以上。用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾(qing) 斜板和不誘鋼球表麵,用幹淨的無塵布仔細擦幹,如此反複清洗3次以上,直至傾(qing) 斜板和不鏽鋼球表麵經目測檢查達到潔淨為(wei) 止。
按各品種項下規定的傾(qing) 斜角調整傾(qing) 斜板,取供試品3片,分別將黏性麵向上用雙麵膠帶固定在傾(qing) 斜板上兩(liang) 條刻度線之間,其中供試品下端應位於(yu) 傾(qing) 斜板的水平下線位置,供試品應平整地貼合在板上。將各品種項下規定的鋼球放在起始線上,自斜麵頂端自由落下。
第二法(持黏力的測定)
將供試品黏性麵粘貼於(yu) 試驗板表麵,垂直放置,沿供試品的長度方向懸掛一規定質量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nei) 位移的距離。
檢測設備:
CZY-01B持粘測試儀(yi) 1
1.試驗裝置
試驗架由可調節水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應使懸掛在支架上的試驗板的工作麵保持豎直方向。
試驗板為(wei) 厚1.5~2.0omm、寬 125m、長 125mm的不鏽鋼板,試驗板表麵粗糙度應不大於(yu) 0.4 m。試驗板表麵有性汙跡或傷(shang) 痕時,應及時更換。玉輯為(wei) 用橡膠包覆的鋼軸,重2000g。
加載板材質、尺寸及表麵要求同試驗板。2.測定法
試驗前,應將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)於(yu) 18~25℃、相對濕度40%~70%條件下放置2小時以上。
用蘸有無水Z醇的擦拭材料擦洗試驗板和加載板,用幹淨的無塵布仔細擦幹,如此反複清洗3次以上,直至試驗板和加載板表麵經目測檢查達到潔淨為(wei) 止。潔淨後的試驗板和加載板不得用手或其他物體(ti) 接觸。取供試品3片,分別將供試品平行於(yu) 板的縱向黏貼在緊挨著的試驗板和加載板的中部,用壓輻在供試品上來回滾壓三次,供試品在板上黏貼後,在室溫放置20分鍾,固定於(yu) 試驗架,記錄測試起始的時間或位置。
第三法(剝離強度的測定)
采用180°剝離強度試驗法測定。
檢測設備:
ETT-AM剝離力測試儀(yi)
1.試驗裝置
拉力試驗機應使供試品的破壞負載在滿標負荷的15%~85%之間:力值示值誤差不應大於(yu) 1%:試驗機以下降速度30mm/min士10m/min速度連續剝離;應附有能自動記錄剝離負荷的繪圖裝置。
試驗板為(wei) 厚1.5~一2.Omm、寬50mm主1mm、長 125mm士lmm 的不鏽鋼板。
聚酯薄膜采用符合JB1256-77(6020聚酯薄膜)規定的厚度為(wei) 0.025mm的薄膜,長度約為(wei) 110mm,寬度應大於(yu) 供試品約20m。
2.測定法
試驗前,應將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)於(yu) 18℃~25℃,相對濕度40%~70%條件下放置2小時以上。
將供試品背襯用雙麵膠固定在試驗板上,必要時,可用膠帶沿供試品上下兩(liang) 側(ce) 邊緣加以固定,使供試品平整地貼合在板上。
將供試品黏性麵與(yu) 潔淨的聚酯薄膜粘接,然後用200g重壓輾在供試品上來回滾壓三次,以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼後,應在室溫下放置20~40分鍾後進行試驗。
將聚酯薄膜自由端對折(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持於(yu) 試驗機上.應使剝離麵與(yu) 試驗機線保持一致.試驗機以300m/min±10m/min下降速度連續剝離,並由自動記錄儀(yi) 繪出剝離曲線。
第四法(黏著力的測定)
本法適用於(yu) 尺寸不小於(yu) 35mm×60mm的貼膏劑、貼劑。
1.試驗裝置
本裝置主要由壓輻、拉杆、支架、夾具、傳(chuan) 感器、傳(chuan) 動裝置和電機等部分組成(圖2),均為(wei) 不鏽鋼材質。壓輻為(wei) 圓柱體(ti) ,外徑為(wei) 50m,中間有一根滾軸穿過,兩(liang) 側(ce) 用軸承固定。壓輯與(yu) 支架作用於(yu) 被測樣品的重量為(wei) 2000g土20g。拉杆與(yu) 支架呈90°角相連,支架兩(liang) 側(ce) 向上的一麵各有一個(ge) 鍥口用於(yu) 支撐壓輾,鍥口下方各有一個(ge) 支撐輪,用於(yu) 控製支架的上下位置,當支撐輪直立時,壓輾中心至支撐輪底部高為(wei) 30mm士3m;且支撐輪放倒時,不得低於(yu) 壓輻最底端。
夾具分為(wei) 底板和壓板兩(liang) 部分(圖3),底板為(wei) 類工字型平板,板中央有兩(liang) 條凸起的平行矩形條,底板與(yu) 矩形條中間部分向內(nei) 縮進,可供兩(liang) 個(ge) 寬12mm的壓條在裝片時平行移動。壓板為(wei) 類十字型平板,板中央有兩(liang) 條平行的空糟。底板和壓板應能相互匹配,並留有一定縫隙供裝片用,裝片後經螺絲(si) 固定,整個(ge) 夾具應處於(yu) 同一平麵。夾具分不同尺寸,以供不同厚度的貼膏劑使用。
2.測定法
試驗前,應將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)於(yu) 18~25℃、相對濕度40%~70%條件下放置2小時以上。
儀(yi) 器在開機後,應通過初始化並穩定30分鍾以上方可用於(yu) 測定。使用或長時間停用後連續使用時,以及儀(yi) 器更換夾具、拉杆、支架、傳(chuan) 感器等重要部件時,或數據出現異常時,應進行拉力校準。除另有規定外,校正時應按儀(yi) 器說明,分別測定壓輻承受不同砝碼時的信號值(一般測定5個(ge) 點以上),儀(yi) 器內(nei) 部將以砝碼重量代替黏著力,測得信號值為(wei) 縱坐標,自動繪製黏著力與(yu) 信號值的標準曲線,相關(guan) 係數應大於(yu) 0.99後,儀(yi) 器方可用於(yu) 測定。
根據供試品厚度,選擇相應的夾具:用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗壓輾和夾具,用幹淨的無塵布仔細擦幹,如此反複清洗3次以上,直至壓輻和夾具經目測檢查達到潔淨為(wei) 止。
取供試品 3片,一般裁剪成50mm×7Omm大小(長度應不低於(yu) 60mm,寬度應不低於(yu) 35mm);供試品若有彈力,則有彈力一邊或彈性大的一邊應與(yu) 上樣模塊(圖3)長邊同向,黏性麵向上,置於(yu) 上樣模塊上,對準合適的刻度線,將兩(liang) 邊的蓋襯分別撕開少許,用壓條分別壓往兩(liang) 邊露出的黏性麵,小心除去蓋襯,居中自然放置在夾具底板上,使供試品平整地貼合在底板上。將壓板水平壓下,用兩(liang) 側(ce) 螺栓固定底板和壓板,使矩形條上的供試品黏性麵均勻繃緊,放於(yu) 儀(yi) 器上,固定後選擇合適的測定模式進行測定,即可。