藥品易吸水潮解變質，所以其包裝材料應具有較高的阻濕性，水蒸氣透過率越低，說明包材的阻濕性越高，對藥品具有良好的保護性。為(wei) 了保證藥品質量，延長保質期，大多使用鋁塑複合膜材料，但因其不耐揉搓性而容易發生阻濕性嚴(yan) 重下降的質量問題，需要進一步采用水蒸氣透過率測試設備進行驗證。本文詳細介紹了藥用鋁塑複合膜揉搓試驗以及如何監測揉搓前後包裝材料的阻濕性，為(wei) 各行業(ye) 用戶提供技術參考。
測試意義(yi) ：
藥品自身安全性至關(guan) 重要，因此對外包裝材料的性能要求也較高，特別是包材對外界水蒸氣的阻隔性能，可有效防止藥品被潮解。除中藥飲片和低檔衝(chong) 劑的包裝外，藥用複合膜大多以含有純鋁箔的複合膜材料為(wei) 主，鋁塑複合膜包裝可作為(wei) 粉末藥品外包裝袋或泡罩包裝底板材料，除了能使藥品包裝具有美觀和良好的質感，最重要的優(you) 點就是具備*的阻隔性。鋁箔與(yu) 其他材質塑料膜複合而成的鋁塑複合膜的阻隔性基本由鋁箔層決(jue) 定，但這是在保證鋁箔無針孔或者針孔大小與(yu) 其他複合層的厚度相比足夠小時才符合此情況。而複合膜中塑料膜層也參與(yu) 氣體(ti) 透過，對複合膜的整體(ti) 阻隔性也有一定作用，但未起決(jue) 定性作用，除非鋁箔的針孔大小與(yu) 其他複合層的厚度相比足夠大時，複合膜的阻隔性將受塑料膜層厚度及其阻隔性能的明顯影響。另外，鋁塑複合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運輸和銷售過程中出現一定程度的折痕，從(cong) 而使複合膜的阻隔性變差，成品包裝的整體(ti) 密封性受到非常大的影響。
包裝材料對水蒸氣的阻隔性能一般通過水蒸氣透過率來測試，數值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質。因此，鋁塑複合膜的水蒸氣透過率是包材監測的重要環節，而鋁塑複合膜是否耐揉搓，揉搓後的水蒸氣透過率是否發生重大變化也是真實反映鋁塑複合膜在實際使用過程中阻隔性是否滿足藥品質量需求的一個(ge) 重要指標，此項性能可通過檢測揉搓前後鋁塑複合膜的水蒸氣透過率進行判斷。上述檢測需選用揉搓試驗儀(yi) 進行前期模擬揉搓過程，再采用高精度的透濕性測試儀(yi) 檢測揉搓後的鋁塑複合膜的水蒸氣透過率。
檢測方法：
常見的軟塑包裝阻濕性測試方法分為(wei) 稱重法（又稱為(wei) 杯式法）、電解法及紅外法三種。稱重法作為(wei) 基礎方法被廣泛運用於(yu) 藥用包材的水蒸氣透過率檢測，通過精確稱量一定溫度與(yu) 濕度環境下，試樣在達到水蒸氣透過平衡後，裝夾有試樣的透濕杯的前後質量變化，從(cong) 而計算出試樣水蒸氣透過率。
目前，國內(nei) 稱重法測試水蒸氣透過率試驗遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法 杯式法》此項國家標準。我們(men) 將采用hth官网登录入口自主研發的水蒸氣透過率測試儀(yi) 結合上述標準對高阻隔鋁塑複合膜樣品進行水蒸氣透過率的試驗。
