在醫學臨(lin) 床實踐中,一次性醫療導管(導絲(si) 產(chan) 品)被廣泛使用，醫療導管進入人體(ti) 使用時會(hui) 帶來一係列的反應，如凝血性能、細菌吸附性能及由於(yu) 摩擦帶來的組織損傷(shang) 。
一次性醫用導管/導絲(si) 產(chan) 品在臨(lin) 床上被廣泛使用，在醫學臨(lin) 床實踐中，介入醫療導管進入人體(ti) 使用時會(hui) 帶來一係列的反應，如凝血性能、細菌吸附性能及由於(yu) 摩擦帶來的組織損傷(shang) 。導管表麵的低摩擦是非常必要的，它不僅(jin) 保護組織免受傷(shang) 害，而且減少了導管表麵本身的磨損，對延長導管的使用壽命也有非常大的幫助。而摩擦過大，不僅(jin) 在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術者在操作導管時難以準確地控製導管，使插管的難度增加，甚至可能導致插管過程的失敗。因此，為(wei) 減少導管進入體(ti) 內(nei) 時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導管表麵做塗層處理，塗層處理後的導管一般都會(hui) 有各自不同的性能，蕞普遍的是“超滑"性能。
那麽(me) ，如何評價(jia) 一次性醫用導管/導絲(si) 塗層後的滑動性能（即表麵摩擦力），則是導管/導絲(si) 生產(chan) 企業(ye) 需要關(guan) 注的重要技術指標。
測試方法與(yu) 試驗儀(yi) 器：
目前，醫用導管的滑動性能測試PMT-05可選用符合《YY/T1536-2017 非血管內(nei) 導管表麵滑動性能評價(jia) 用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試；而一次性親(qin) 水塗層導絲(si) 檢測可參考標準《TCAMDI 021—2019 一次性使用親(qin) 水塗層導絲(si) 》中規定的試驗方法進行，親(qin) 水塗層導絲(si) 的大摩擦力應小於(yu) 0.5N。
導管導絲(si) 摩擦力測試儀(yi) 根據《YY/T 1536-2017 非血管內(nei) 導管表麵滑動性能評價(jia) 用標準試驗模型》 、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用親(qin) 水塗層導絲(si) 》研發。是針對醫用人體(ti) 內(nei) 、外導管、導絲(si) 摩擦力性能指標測試開發的一款高精度測試儀(yi) 器。該設備采用進口高精度傳(chuan) 感 器，高精密滾珠絲(si) 杠結構設計；保證了運行的高平穩性。測試結果及曲線精確穩定，無極調速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設 備廣泛應用於(yu) 檢測機構和醫療器械生產(chan) 企業(ye) 。
符合YY/T 1536-2017標準要求，支持導管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測，同時會(hui) 自動統計多次數據的大值，小值， 平均值，標準方差；采用高精度智能P.I.D 溫度技術，實現模擬人體(ti) 溫度的恒溫水浴溫控裝置，同時可以進行不同溫度條件下的測試；采用*的導管夾片加持力係統，力值可調，滿足試驗測試需求；提供符合標準要求硬度及尺寸的導管夾片（矽膠墊以及手術膜片），保證測試數據的穩定性及準確性；支持對材料進行進程和返程的往複摩擦試驗，得出不同運動方向條件下的測試數據；此外，還支持拉壓雙向試驗模式，可進行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗，試驗速度可自由設定。
標準流程與(yu) 試驗過程：
導管滑動性摩擦力測試（標準要求） ：設置試驗參數（速度，摩擦次數）——>加水並設置溫控——>安裝導管夾片並調整導管夾塊規定間距及加持力——> 裝夾導管——>試驗——>導管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結果，單位：N。標準上曲線圖譜如下圖所示：
試驗過程：
1）將試樣導管夾片安裝於(yu) 試驗機夾持係統的夾槽內(nei) 。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊的間距至規定的夾塊間距，然後緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。
2）將試驗導管的一端自下而上地從(cong) 兩(liang) 個(ge) 導管夾片中穿過，試驗儀(yi) 的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其餘(yu) 部分插入到裝滿水的圓桶內(nei) ，使其自然懸垂浸泡至製造商推薦的時間。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊在滑槽內(nei) 的位置，使導管位於(yu) 正中央。
3）在操作軟件上設置好本次試驗的試驗速度、摩擦次數等參數。
4）啟動試驗機，使導管穿過矽膠片足夠的距離，記錄力相對於(yu) 位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。
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