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注射劑用膠塞穿刺力測試儀

描述:注射劑用膠塞穿刺力測試儀(yi) 是醫藥包裝係列專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 膠塞穿刺力檢測的儀(yi) 器。亦可進行薄膜,、複合膜、人造皮膚、組合蓋、口服液蓋的穿刺力測試。參數設置滿足國標和醫藥標準的相關(guan) 要求。

更新時間:2022-12-27
產品型號:PMT-05
廠商性質:生產廠家
詳情介紹

技術參數

測量範圍:250N   (其他量程可選)
測量單位:N  kg  ib
測量精度:0.5級
試驗行程:≤350mm
測試模式:穿刺力測試
試驗速度:1-500mm/min無級變速
外形尺寸:470*450*970mm
重    量:約60kg
電    源:AC220V±22V,50Hz
標準配置:主機 、穿刺力夾具(穿刺針任選一種)


儀(yi) 器要求

該儀(yi) 器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運動,運動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄,精度為(wei) ±2N;軸向應有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標記位置能被垂直穿刺。
注射劑瓶:與(yu) 被測膠塞配套,裝量50ml以上(含50ml),10個(ge) 。
鋁蓋火鋁塑組合蓋:與(yu) 被測膠塞配套,10個(ge) 。
手動封蓋機:與(yu) 被測膠塞配套,一把。
金屬穿刺器:不鏽鋼(如1Cr18Ni9Ti)長針,共2個(ge) 。

測試方法

除另有規定外,對膠塞進行如下預處理:取10個(ge) 與(yu) 被測膠塞配套的注射劑瓶,每個(ge) 瓶內(nei) 加1/2公稱容量的水,把被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽滅菌器中,在121℃±2℃下保持30分鍾,取出,冷卻至室溫。
用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭一個(ge) 穿刺器盡可能不使其鈍化,將其安裝於(yu) 材料試驗機相應位置上。將上述10個(ge) 預處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位,穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的zui大力值。重複上述步驟,穿刺接下來的4個(ge) 注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其它適當的有機溶劑擦拭穿刺器,待5個(ge) 注射劑瓶均被穿刺一次後,更換一個(ge) 穿刺器,重複上述步驟穿刺剩下的5個(ge) 注射劑瓶。
結果表示  以刺透膠塞所施加的zui大力值表示。若10個(ge) 瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大於(yu) 50N,則需重新試驗,重新試驗差值仍大於(yu) 50N,則更換兩(liang) 根金屬穿刺器重新整個(ge) 試驗。在穿刺過程中,若有兩(liang) 個(ge) 以上(含兩(liang) 個(ge) )膠塞在穿刺過程中被推入瓶中,則判該項不合格;若10個(ge) 被測膠塞中有一個(ge) 被推入瓶中,則需另取10個(ge) 膠塞重新試驗,不得有膠塞被推入瓶中。

注射劑用膠塞穿刺力測試儀(yi)                        注射劑用膠塞穿刺力測試儀(yi)

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