金屬及非金屬接骨螺釘廣泛應用在骨科、腦外科、口腔科、齒科等醫療領域。原國家食品藥品監督管理總局與(yu) 2008年推出“YYT 0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表麵的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法"；2014年推出“YYT 0119.2-2014《脊柱植入物 脊柱內(nei) 固定係統部件 第2部分：金屬脊柱螺釘》"；2016年推出“YYT 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法"；“YYT 1505-2016外科植入物 金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法"；“YYT 1506-2016外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法"；以“TC110SC1.3 骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘 征求意見稿及編製說明"。普創PBSC-RP20 接骨螺釘性能測試儀(yi) 於(yu) 2015年初投入研發，2016年初完成定型並交付用戶。時至今日，以經曆多次軟硬件升級。目前新型號：PBSC-RP30 接骨螺釘性能測試儀(yi) 。攻能從(cong) 四項擴展到七項（自攻、驅動扭矩、拔出、扭轉、插入力、旋入、扭矩保持）。其中自攻性能和旋入旋出性能是主要指標之一，本文將針對這兩(liang) 項試驗的定位打孔闡述一下設計心得。
在試驗開始前需要根據螺釘的外徑在40級聚氨酯模擬骨塊上進行預鑽孔，底孔的直徑一般為(wei) 螺釘70%或80%。例如：φ3.5mm的螺釘需要打φ2.8mm的底孔。打孔方式采用鑽床也可以用台鑽。但不建議使用手鑽，因為(wei) 手鑽難以保證垂直度，會(hui) 影響試驗結果。底孔間距要大於(yu) 直徑的5倍，其意義(yi) 為(wei) 孔與(yu) 孔間的結構強度不受試驗影響。底孔完成後要進行碎屑清理，否則會(hui) 影響試驗結果。可以用將骨塊翻轉過來輕輕磕幾下，讓孔底碎屑*清除，然後用高壓氣體(ti) 進行吹掃，保證試驗骨塊的底孔及表麵沒有骨塊碎屑殘留。再將骨塊放置在設備夾具上，設備上夾具裝夾好適配的批頭，將螺釘垂直於(yu) 底孔、批頭之間。此時，需要目測調整X軸和Y軸的垂直度。然後鎖緊，進行試驗。在此環節中很多用戶認為(wei) 批頭、螺釘和底孔的對中很重要且很難完成。在此闡述一下我們(men) 的設計思路和改進經驗。我們(men) 曾經就這個(ge) 問題與(yu) 十幾家用戶進行過交流，也嚐試過激光定位法和原位打孔法。首先闡述一下激光定位法：原理是確定批頭落在骨塊上的點來校準激光點，然後升起旋轉頭（批頭），再利用激光照射在骨塊表麵的點來調整底孔位置；理論上是複點的。此方法的弊端是，對於(yu) 骨塊的高度要求一致，因為(wei) 激光無法通過夾頭中心進行照射（要加持扳手或者批頭），因此激光器要安裝在側(ce) 麵，照射是有角度的，會(hui) 隨著骨塊的高度變化而產(chan) 生位移。再就是對於(yu) 價(jia) 值較高的骨塊的利用率大幅下降，勢必會(hui) 造成試驗成本的提高。實際證明熟練的實驗員完成定位隻需十幾秒鍾，而用激光定位方法要接近一分鍾。十字激光點照射在圓形底孔上調整起來也需要經驗。因此，安裝了激光定位的用戶也並沒有使用該功能，最終拆除了該裝置。然後再說一下原位打孔法：旋轉機構夾持鑽頭，以每分鍾約300轉的速度向下在骨塊上鑽好底孔，然後升起旋轉機構，拆掉鑽頭換成批頭。這樣理論上起到複孔的作用。但是，這種設計忽略了一個(ge) 關(guan) 鍵問題，就是孔內(nei) 的碎屑怎麽(me) 清理。如果用高壓氣體(ti) 吹掃的話會(hui) 將實驗台甚至實驗室汙染，因為(wei) 實驗量很大。如果鑽孔比較深，且裏麵有大塊碎屑氣體(ti) 吹掃不幹淨的話，仍然需要將骨塊從(cong) 夾具上取下來處理，這樣就失去了意義(yi) 。綜上所述，這兩(liang) 種打孔定位的攻能從(cong) 技術上都是很容易實現的。也都經過了應用實踐，證明都存在明顯弊端。所以，在沒有新的設計思路前，最初的方法效率是特別高的，也是特別合理的。當然，我們(men) 也可以根據客戶的要求非標定製！
