近一段時間以來，國家藥監機構陸續出台了一係列諸如仿製藥一致性評價(jia) 等的政策文件，仿製藥與(yu) 原研藥一樣，需要在研發、生產(chan) 等各環節達到高標準，因此生產(chan) 出高品質的仿製藥與(yu) 研發新藥相比，並不容易多少。一致性評價(jia) 包括很多項目，比如工藝驗證、包材相容性研究、元素雜質和BE試驗等項目。
截至目前，我們(men) 山東(dong) 普創科技已幫助國內(nei) 眾(zhong) 多藥企通過認證。之後我們(men) 會(hui) 通過提供測試服務和驗證工具等方式，方法學驗證指導幫助部分藥企通過注射劑一致性評價(jia) 。
在跟眾(zhong) 多藥企客戶接觸過程中，客戶的試樣規格有：西林瓶、奶粉、隱形眼鏡、塑料輸液袋、輸液瓶等，我們(men) 鑒於(yu) 客戶試樣的多樣性定製了很多不同規格的腔體(ti) 及試驗夾具保證其測試順利進行。
我們(men) 也會(hui) 根據不同的客戶不同的訴求，先後推出第一、第二、第三代MLT-V100真空衰減微泄漏密封儀(yi) ，其產(chan) 品外形及軟件配置應用*其應用的產(chan) 品，在軟硬件上采用多項創新，硬件上采用嵌入式工業(ye) 電腦，測試軟件係統一體(ti) 化。從(cong) 而獲得了檢測靈敏度和穩定性等性能的大幅度提升，進一步實現了最大限度地采用非破壞方式檢測無菌藥品的最大允許泄漏限值（MALL）其檢測精度靈敏度可以達到1μm.
山東(dong) 普創科技正在與(yu) 越來越多的製藥企業(ye) 合作，持續助力藥企備戰仿製藥一致性評價(jia) 工作，保證更多用戶的包裝完整性及注射劑一致性評價(jia) 工作更高效地完成。
