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胰島素注射器活塞與外套配合性要求及試驗方法

 更新時間:2017-09-09 點擊量:2210

胰島素注射器

胰島素注射器是指一次性使用無菌胰島素注射器,這裏我們(men) 簡稱胰島素注射器,是一種醫療用具,用於(yu) 胰島素的注射,簡單可分為(wei) 有針和無針兩(liang) 種形式。胰島素注射器活塞與(yu) 外套的配合性,就是指的胰島素注射器的滑動性能,其中對於(yu) 胰島素注射器的外套就有關(guan) 於(yu) 外觀、尺寸、外套卷邊、錐頭等方麵的要求,而活塞也要求末端應有明顯的基準線,同時應無膠絲(si) 、膠屑、外來雜物、噴霜,並符合YY/T0243的要求。

胰島素注射器


對於(yu) 胰島素注射器有一項重要的物理性能要求為(wei) 活塞與(yu) 外套的配合性(即滑動性能),具體(ti) 要求如下:
1、活塞與(yu) 外套的配合,當注射器吸入水後,保持垂直時,芯杆不得因自身重力而移動。
2、活塞與(yu) 外套的配合應能使活塞在外套的刻度範圍內(nei) 平穩滑動。推動芯杆使水從(cong) 中排出的初始力不應超過15N。
其具體(ti) 的試驗方法如下:
將帶針注射器的注射針安裝到注射器上,類型1、2的注射器應裝上外徑為(wei) 0.40mm的注射針。
向注射器內(nei) 充入總刻度容量50%的水,將注射器夾在一適當的試驗架上,針尖向下,擦幹針尖上的水,向芯杆施加一垂直向下的力,慢慢加力直至芯杆開始移動。活塞在刻度線範圍內(nei) 移動,使水從(cong) 注射針中全部排出,應符合要求規定。

胰島素注射器滑動性能測試儀(yi)


由濟南普創機電有限公司自主研發生產(chan) 的PMT-03醫藥包裝物理性能測試儀(yi) ,可滿足以上要求及試驗方法,該儀(yi) 器配置試驗夾具,采用進口傳(chuan) 感器,操作簡單方便、穩定性及度高。此外該儀(yi) 器配置其他夾具還可進行安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針穿刺、薄膜穿刺力、鋁塑組合蓋開啟、拉伸強度、針管剛性等試驗項目。