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安瓿瓶折斷力測試方法分析

 更新時間:2016-11-16 點擊量:1728

安瓿瓶是一種用於(yu) 盛裝藥液的小型密封玻璃容器,常用於(yu) 存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。容量一般為(wei) 1-25ml。在安瓿瓶瓶頸部位標有記號,當施加壓力時,瓶頸會(hui) 折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法。

隨著2015版藥包材標準正式的頒布實施,各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為(wei) 醫藥包裝常用的包裝形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等國家標準及藥包材標準,對安瓿瓶折斷力都做出了明確規定。具體(ti) 測試方法如下:

PMT-B安瓿折力儀(yi)

在兩(liang) 個(ge) 金屬支架之間設定一段距離,以便與(yu) 被測安瓿的中心軸成90°的二個(ge) 金屬支架之間施加力。

用加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(hui) 增大。

安瓿折斷後,斷麵應平整(斷麵不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

其中,標準中對測試安瓿瓶折斷力的儀(yi) 器安瓿折力儀(yi) 需具有如下特性:

精度為(wei) 0.1N

試驗速度v:10mm/min

力的測量範圍:0-200N

由濟南普創機電有限公司自主研發生產(chan) 的(又稱安瓿瓶折斷力測試儀(yi) ),不僅(jin) 滿足以上標準要求,而且優(you) 於(yu) 標準要求,儀(yi) 器分辨率為(wei) 0.01,針對常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規格安瓿瓶,定製相應的夾具,方便質檢人員操作。同時采用國外傳(chuan) 感器,儀(yi) 器精度高。儀(yi) 器速度可調節,1-500mm/min無極調速。

通過對安瓿瓶折斷力大小的測定,可以幫助安瓿瓶生產(chan) 企業(ye) 、製藥企業(ye) 等對包裝質量進行監控並調整優(you) 化生產(chan) 工藝,由此避免因包裝質量帶來的產(chan) 品質量問題。