原標題：GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針物理測試項目及檢測儀(yi) 器介紹
一次性使用無菌注射針也被稱為(wei) 無菌針筒，用於(yu) 注射藥物和抽取藥液的醫療器械，廣泛應用於(yu) 藥物注射、疫苗接種、采血等操作，它通常由不鏽鋼、玻璃或塑料製成，具有細長的針頭和無菌的特性，因此常用於(yu) 醫療、實驗室和研究領域。
一次性使用無菌注射針
為(wei) 了確保注射針的質量和安全性，山東(dong) 普創根據GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針標準研發了一套無菌注射針檢測儀(yi) 器設備。
一、 連接牢固度
針座與(yu) 針管連接應牢固,將注射針針管固定在專(zhuan) 用儀(yi) 器上，以針座撥出方向,在表1規定的載荷下做無衝(chong) 擊的拉拔試驗，兩(liang) 者不應鬆動或分離。
表1 拉拔試驗載荷力
檢測儀(yi) 器推薦：注射針針座與(yu) 針管連接牢固度測試儀(yi) ETT-A
注射針針座與(yu) 針管連接牢固度測試儀(yi)
二、 針座與(yu) 護套配合
注射針針座與(yu) 護套配合應良好，護套不應自然脫落，將針固定在專(zhuan) 用儀(yi) 器上，從(cong) 護套拉出方向，作無衝(chong) 擊拉拔,兩(liang) 者分離力應不大於(yu) 15N。
推薦檢測設備：注射針針座與(yu) 護套拔出力試驗儀(yi) ETT-A,也稱為(wei) 注射針針座與(yu) 針護套分離力測試儀(yi)
注射針針座與(yu) 護套拔出力試驗儀(yi)
三、暢通性
在不大於(yu) 100kPa水壓下，針管流量應不小於(yu) 相同外徑和長度及規定的最小內(nei) 徑的針管,在相同條件下流量的80%。
注射針針孔暢通性檢測儀(yi) 推薦：醫療器械流量測試儀(yi)
四、 穿刺力和阻力
最大穿刺力——以規定的速度將針插入牢固固定的基板所產(chan) 生的最大力。這個(ge) 力對應於(yu) 力分布曲線中的最大力值。
阻力——從(cong) 力分布的代表性部分獲得的平均“摩擦"力。平均阻力應以高達 80％的穿刺深度來計算，這樣計算的平均力代表了該特定測試樣品的阻力。
注射針穿刺力檢測儀(yi) 器推薦：穿刺力測試儀(yi) PMT-C
注射針穿刺力檢測儀(yi)
五、 魯爾接頭
魯爾接頭的合規性也是穿刺針能否與(yu) 注射器精準配合，魯爾連接件應符合YY/T0916.7的要求，性能測試項目有流體(ti) 泄漏、負壓空氣泄漏、應力開裂、抗軸向負載分離、抗旋開扭矩分離、抗過載（滑絲(si) ）等
檢測儀(yi) 器：魯爾接頭綜合性能測試儀(yi) LCCT-01A
六、 穿刺落屑試驗
用注射針穿刺注射瓶塞，收集穿刺過程中產(chan) 生的碎片並計數。
檢測設備：穿刺力測試儀(yi) PMT-C+穿刺落屑夾具
七、 剛性韌性
依據GB/T 18457-2015 製造醫療器械用不鏽鋼針管標準。對剛性韌性的試驗方法及滿足的標準進行了詳細規定。
檢測儀(yi) 器：注射針針管剛性測試儀(yi) PMT-100N和注射針針管韌性測試儀(yi) PMT-100N
注射針剛性(韌性)測試儀(yi)
山東(dong) 普創致力於(yu) 無菌注射針檢測儀(yi) 器研發和生產(chan) ，生產(chan) 經驗豐(feng) 富，售後服務良好，為(wei) 您量身打造一次性無菌注射針質量解決(jue) 方案！
