泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一，適用於(yu) 片劑、膠囊、丸劑、栓劑、吸入粉劑等劑型的自動化包裝。藥品包裝用泡罩(以下簡稱泡罩)是指先將硬片基材通過熱/或冷加工形成泡罩泡型，再在泡型內(nei) 填充藥品，覆蓋材料與(yu) 成泡材料(泡型材料)熱合密封而形成的藥品包裝係統。
密封性能測試要求：
根據泡型大小、開啟方式及每板泡罩數量、密封寬度、虛封區域、覆蓋材料等選擇更適宜的試驗條件。
一般情況下,樣品在真空度為(wei) -80kPa±13 kPa條件下,保持30s,應無液體(ti) 滲入泡罩。泡罩密封合格率應為(wei) 100%,試驗方法見附錄D。
檢測儀(yi) 器：
LT-02P密封性試驗儀(yi)
泡罩包裝係統密封性試驗步驟如下:
1.從(cong) 供試品中任取100板,分成4組,每組25板作為(wei) 試樣;
2.將試樣放入上述容器中,蓋緊密封蓋,關(guan) 閉通氣閥,開動真空泵,將真空度保持在-80kPa士13 kPa下持續30s後,注人著色水,水麵高出試樣表麵不小於(yu) 25 mm,恢複常壓;
3.10min後取出試樣,用清水漂洗、擦拭幹淨後觀察泡罩及密封層是否有液體(ti) 滲入。
