YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片：
本標準適用於(yu) 筆式注射器套筒用氯化丁基橡膠活塞和墊片。本篇文章hth官网登录入口為(wei) 您提供筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑測試方法。
檢測儀(yi) 器：
PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀(yi)
【穿刺落屑】(墊片）墊片預處理:取數隻墊片，加入水(ml)為(wei) 墊片總表麵積(cm')的兩(liang) 倍量，煮沸5分鍾，用水衝(chong) 洗5次，將墊片放入錐形瓶中，加入墊片總表麵積(cm')兩(liang) 倍量的水覆蓋墊片，用鋁箔或矽硼酸鹽燒杯蓋住錐形瓶口，放入高壓蒸汽消毒器中加熱，升溫至121℃土2℃，維持30分鍾，冷卻至室溫，取出，在60℃條件下烘60分鍾，貯存於(yu) 密封的玻璃容器中備用。
將50支裝配有活塞的筆式注射器套筒注水至一半，並用供試墊片和鋁帽（中間有孔）密封，用50支裝配有已知落屑數墊片的筆式注射器套筒重複該步驟，按先被測墊片再已知穿刺落屑數墊片的順序交替穿刺膠墊，穿刺時，筆式注射器套簡垂直放在穩固基座上，墊
片端向上,將注射器套筒充水並除去注射針頭(外徑0.4 mm皮下注射針頭，如圖1及表1所示）上的水，垂直方向握住注射器套筒穿刺墊片，將l ml水注入瓶內(nei) ，每次穿刺前用丙酮或甲基-異丁基酮擦拭注射針，每針刺20次後，更換一隻注射針，直至所有墊片都被穿刺一次，取下被測墊片，將瓶中水全部通過快速濾紙過濾，確保瓶中不殘留落屑，在一般條件下，眼與(yu) 濾紙距離為(wei) 25 cm，用肉眼觀察快速濾紙上的落屑數，並記錄，對已知穿刺落屑數的墊片同法操作，50隻供試墊片落屑總數:不得過3粒。
注:如果已知墊片的結果與(yu) 先前測得的結果具有一致性，則應判試驗墊片測得的結果有效，反之，則無效。
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