吻合器由器身和組件組成。吻合器根據切割刀設計,分為(wei) 切割刀裝配於(yu) 組件型和切割刀裝配於(yu) 器身型;根據關(guan) 節結構,分為(wei) 彎轉型和不可彎轉型。切割刀裝配於(yu) 組件型腔鏡切割吻合器,器身一般由擊發杆,杆,關(guan) 節頭旋鈕,旋轉軸環,擊發按鈕,回複鈕,卸載按鈕、手柄等組成,組件一般由抵釘座、釘倉(cang) ,釘倉(cang) 座、切割刀和吻合釘等組成。切割刀裝配於(yu) 器身型腔鏡切割吻合器,器身一般由抵釘座、關(guan) 節頭,杆、旋轉鈕、調節撥片、刀片方向切換鈕,擊發指示窗、刀片方向指示窗,釋放鈕、手柄、關(guan) 閉手柄,擊發手柄、切割刀,釘倉(cang) 座等組成,組件一般由釘倉(cang) 和吻合釘等組成。本篇文章hth官网登录入口根據YY∕T 1797-2021標準為(wei) 您提供內(nei) 窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件耐壓性能測試。
檢測設備：
LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi)
D.1定義(yi)
D.1.1吻合口耐壓;指用吻合器將組織或器官吻合完畢,吻合口所能承受的壓力。D.1.2吻合;組織或器官的切口對接且吻合、暢通。
D.1.3 縫合:殘端的關(guan) 閉。吻合釘線必須要跨越殘端組織寬度。
D.2設備要求
設備示值範圍:0一6 kPa,設備示值誤差:士0.12 kPa。
D.3試驗材料
D.3.1試驗材料為(wei) 新鮮的豬腸,離體(ti) 時間小於(yu) 24 h,5 ℃~15℃範圍內(nei) 保存,無冰晶形成。D.3.2實驗前應將腸腔洗淨,去除待吻(縫)合處的腸脂垂及腸係膜,保持腸管的漿膜層朝外。
D.4試驗方法
D.4.1選擇一根腸管,打開吻合器,參照示意圖D.1在腸管上一端擊發吻合器。
D.4.2將腸管開放的--端開口與(yu) 吻合口壓力測試器的注水口連接,並結紮牢固,不得滲漏。D.4.3 將壓力逐漸增至規定的數值,停止加壓,持續15 s。
D.4.4仔細觀察吻合口。
