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醫用安全注射器器身密合性負壓測試

 更新時間:2024-06-03 點擊量:2114

       注射器是一種常見的醫療器械用具。主要用針頭抽取或者注入氣體(ti) 、液體(ti) 。注射器也可以用於(yu) 醫療設備、容器。用針頭抽取、注入氣體(ti) 或液體(ti) 的這個(ge) 過程叫作注射。注射器由前端帶有小孔的針筒以及與(yu) 之匹配的活塞芯杆組成,用來將少量的液體(ti) 注入到其它方法無法接近的區域或者從(cong) 那些地方抽出,在芯杆拔出的時候液體(ti) 或者氣體(ti) 從(cong) 針筒前端小孔吸入,在芯杆推入時將液體(ti) 或者氣體(ti) 擠出。抽出或者注入都會(hui) 使注射器產(chan) 生壓力,本篇文章hth官网登录入口為(wei) 您提供醫用安全注射器器身密合性負壓測試的方法和設備。

執行標準:

GB 15810—2019一次性使用無菌注射器-注射器在抽負壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與(yu) 芯杆分離的試驗方法

檢測儀(yi) 器:

                             密封儀(yi) 22.jpg

                                                LT-02P密封性試驗儀(yi)

測試原理:

將注射器錐頭與(yu) 設備相連接,注射器內(nei) 抽吸部分的水。通過錐頭施加負壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏﹐並確定活塞是否已與(yu) 芯杆脫離。

測試步驟:

1.注射器吸入不少於(yu) 公稱容量25%的水。

2.錐頭向上,回抽芯杆,使基準線與(yu) 公稱容量刻度線重合,然後裝入夾具。

3.將注射器錐頭與(yu) LT-02P密封性試驗儀(yi) 相連。

4.打開LT-02P密封性試驗儀(yi) ,點擊普通模式。

5.設備設置好參數,負壓88 kPa。

注:由於(yu) 高原地區大氣壓力與(yu) 標準大氣壓存在差異,試驗壓力換算舉(ju) 例如下:

一個(ge) 標準大氣壓為(wei) 101.3 kPa,拉薩地區大氣壓為(wei) 65.24 kPa,與(yu) 一個(ge) 標準大氣壓之差為(wei) 36.06 kPa,則試驗壓力應設置為(wei) 88 kPa—36.06 kPa—51.94 kPa。

6.檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應無連續氣泡形成。

7.保壓時間到試驗自動結束。並記錄任何讀數下降的情況。

8.檢查注射器的活塞是否已與(yu) 芯杆脫離。

      LT-02P密封性試驗儀(yi) 執行的部分標準:YBB00052005-2015、GB/T 15171,GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015 、ISO 7886-1,ISO8537-2016,YY0497-2018,GB15810-2019