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測定導管鞘和擴張器峰值拉力的方法和檢測儀器

 更新時間:2024-05-09 點擊量:1098

        動脈鞘管,也叫導管鞘,是一種用於(yu) 保護和支持血管的裝置。通常用於(yu) 通過手術方式植入到人體(ti) 內(nei) ,提供對心髒或其他動脈的直接訪問的醫療器械。擴張器是一種用於(yu) 皮膚組織擴張的醫療器械,通過儲(chu) 存潛在皮膚來增加局部可用的皮膚麵積。擴張器是利用皮下埋置式水囊與(yu) 周圍正常皮膚相互牽拉,本篇文章hth官网登录入口根據YY0450.1-2020的標準為(wei) 您提供導管鞘和擴張器峰值拉力的方法和檢測儀(yi) 器。

測試原理:

選定器械的幾個(ge) 試驗段或整個(ge) 長度,以便每個(ge) 管狀部分,座或連接件與(yu) 管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

檢測儀(yi) 器:

拉伸試驗裝置,能施加一大於(yu) 15N的力。

                            醫藥包裝物理性能測試儀(yi) 11.png

                          PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀(yi)

測試步驟:

1、從(cong) 被測器械上選擇試驗段。試驗段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

2、使試驗段處在溫度為(wei) (37士2)℃的適當的水溶液中,維持臨(lin) 床意義(yi) 上適宜的時間段。

3、將試驗段安裝在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

4、測量試驗段的標距,即試驗段在拉伸試驗裝置夾具間的距離,或適宜時,座或連接件與(yu) 夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

5、以每毫米標距20 mm/min的單位應變速率(見表C.1)進行拉伸,直到試驗段分離成兩(liang) 段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為(wei) 單位。

6、如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗段的選擇宜包含最小直徑的管路。

7、如果供試器械帶有側(ce) 支:

a)對每個(ge) 側(ce) 支重複以上步驟

b)在包含側(ce) 支和預期導人體(ti) 內(nei) 的器械相鄰部分之間的連接點的試驗段上重複3-5;

8.對於(yu) 任何試驗段不要重複試驗。

          image.png

      PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀(yi) 采用進口品牌傳(chuan) 感器,測試結果精確穩定,無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀(yi) 器支持多種試驗模式,配合不同試驗夾具可滿足不同實驗要求,夾具更換方便快捷。廣泛應用於(yu) 藥檢機構、藥包材生產(chan) 企業(ye) 、製藥企業(ye) 、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 等單位。