微生物計數法係用於(yu) 能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。當本法用於(yu) 檢查非無菌製劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準時,應按下述規定進行檢驗,包括樣品的取樣量和結果的判斷等。除另有規定外,本法不適用於(yu) 活菌製劑的檢查。微生物計數試驗環境應符合微生物限度檢查的要求。檢驗全過程必須嚴(yan) 格遵守無菌操作,防止再汙染,防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作台麵及環境應定期進行監測。如供試品有抗菌活性,應盡可能去除或中和。供試品檢查時,若使用了中和劑或滅活劑,應確認其有效性及對微生物無毒性。供試液製備時如果使用了表麵活性劑,應確認其對微生物無毒性以及與(yu) 所使用中和劑或滅活劑的相容性。
檢測設備:
LT-PNP微生物入侵測試儀(yi)
產(chan) 品介紹:
微生物入侵試驗儀(yi) 適用於(yu) 食品、製藥、醫療器械、日化、電子等行業(ye) 軟包裝件的密封試驗。該設備可進行正壓測試和負壓測試。通過試驗可以有效地比較和評價(jia) 各種試樣的密封工藝及密封性能,為(wei) 確定相關(guan) 的技術指標提供科學依據。也可進行經跌落、耐壓試驗後的試件的密封性能測試。亦專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,各種軟管整體(ti) 密封性能、耐壓強度、帽體(ti) 連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、紮接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個(ge) 瓶體(ti) 密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。相比傳(chuan) 統設計真正實現了智能化測試:多組試驗參數預置可大幅提高檢測效率。