藥品包裝真空衰減法是一種無損、定量分析檢驗非多孔結構、剛度或軟性外包裝泄漏的方式。具備多孔結構成分外包裝,比如具備多孔結構蓋原材料的拖盤,還可以通過掩蔽部多孔結構外包裝成分真空衰減來檢測,根據試樣的不同,也可以選擇正壓衰減測試包裝的密封性。
ASTMF2338包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法描述了藥包裝的微泄漏的詳細要求。測試原理:通過標準腔與(yu) 測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體(ti) 泄漏。 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器後,由於(yu) 試樣的氣體(ti) 泄漏導致被測容器的壓 力變化,通過差壓傳(chuan) 感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
檢測設備:
MLT-V100微泄漏無損密封測試儀(yi)
設備分類:
采用雙傳(chuan) 感器測試技術:一般指使用壓力傳(chuan) 感器和差壓傳(chuan) 感器兩(liang) 種傳(chuan) 感器配合,采用雙腔對比測試,通過監 控差壓傳(chuan) 感器的壓力變化判斷測試結果。 此技術檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。
采用多傳(chuan) 感器測試技術:在雙傳(chuan) 感器技術基礎上增加力傳(chuan) 感器或其他類型傳(chuan) 感器,通過多傳(chuan) 感器比較,提高 測試精度和準確度並可以計算出泄漏孔徑。
產(chan) 品優(you) 勢:
● 內(nei) 置10吋觸摸屏電腦 與(yu) 外置電腦可選;
● 單樣檢測過程用時在15S內(nei) (管路、腔體(ti) 的抽真空,保壓和樣品測試時間);
● 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm)及泄漏量 ;
● 測試腔與(yu) 主機為(wei) 分體(ti) 布局,一套測試腔適用5種以上規格試樣;
● 測試腔為(wei) 鋁合金或不鏽鋼製造,氣動夾持;
● 內(nei) 置流量計,一鍵完成流量校準;
● 具備零點、漏孔、流量3種校準方式;
● 測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
● 測試結果流量wu差≤0.1sccm
● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
● 具備(kpa/mbar/pa/psi)等測試單位轉換
● 可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試
假如具有不阻攔漏點氣旋的固態秘方,或是這是在檢測真空泵下揮發的液態商品,則可檢測商品添充水準下列產(chan) 品的包裝表層是否存在泄漏。外包裝體(ti) 積從(cong) 幾毫升到幾升可以檢測。檢測應該從(cong) 幾秒到數分鍾的時間也。比較長的檢測時間針對檢測更大容量包是非常必要的。延長測試周期以容許檢驗比較小的泄露。檢測還可以在實驗環境內(nei) 進行,或是在生產(chan) 製造環境裏線下開展。容許很長檢測時間的生物實驗室或線下檢測設備一般而言可以檢驗比較小的泄漏。
與(yu) 此同時,確認好真空衰減法密封性測試儀(yi) 後需要進行密封性能測漏方法驗證,當中的內(nei) 容大體(ti) 包括精確度、耐用度、檢出限、線形等檢驗頂目。
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