一次性使用無菌陰道擴張器是婦科檢查的常用器械，抗變形能力是保證該器械安全有效的關(guan) 鍵性能。hth官网登录入口根據行業(ye) 標準YY0336—2020中規定的試驗方法,對抗變形能力測試方法和使用設備分享給各企業(ye) 參考。
檢測設備：
PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀(yi)
YY 0336-2020一次性使用無菌陰道擴張器抗變形能力試驗方法：
定義(yi) ：
抗變形能力指物體(ti) 在受作用力的作用下,其抵抗發生變形的能力,其大小可用變形量來表示。
變形量是指擴張器在上、下葉軸線或兩(liang) 軸線所構成的中麵受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
設備要求：
1 、能產(chan) 生加載力並能顯示力值的試驗裝置。
2、加載力值範圍為(wei) 0N~~0.5N,精度士0.1 N。
3 、試驗速度(90士10)mm/min。
4、U型夾具。與(yu) 擴張器上下葉外表麵基本吻合,寬度(3士0.l)mm。如圖A.l所示。
試驗步驟：
1、測試環境溫度應保持在22℃士2℃。
2、被測試樣應在22℃士2℃的環境中放置4 h 以上。
3、 在擴張器上、下葉的中軸線上,距離擴張器上、下葉前端20 mm 處做記號點。
4、 將擴張器調至最大擋,放置於(yu) 試驗裝置夾具上,調節試驗機夾具,使夾具與(yu) 擴張器接觸於(yu) 記號點外，加圖A·所示
5、當試驗機力值顯示0 N~~05N時,用通用或專(zhuan) 用量具測量上、下兩(liang) 葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,並記錄結果。
6、以(90士l0)mm/min的速度施加載荷至規定數值,用通用或專(zhuan) 用量具測量上、下兩(liang) 葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,並記錄結果。
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