血液透析也是一種較安全應用廣泛的血液淨化的方法之一,其利用半透膜原理通過擴散對人體(ti) 體(ti) 內(nei) 各種有害以及多餘(yu) 的代謝廢物和過多的電解質移出體(ti) 外達到淨化血液的目的,並且能夠達到糾正水電解質及酸堿平衡的目的。本篇文章hth官网登录入口根據標準YY 0053-2016 為(wei) 您提供血液透析及相關(guan) 治療血液透析器密封性測試方法。
檢測設備:
LT-PNP正負壓hth官网登录入口官方网站
結構密合性:
血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器應無滲漏。產(chan) 品的密合性應按下列條件進行確認:
a)按規定的最大正壓的1.5倍,和;
b)按生產(chan) 企業(ye) 規定的最大負壓的1.5倍,如超過93.3 kPa(700 mmHg),則應施加93.3 kPa
(700 mmHg);若在高海拔地區應按將器件裝滿脫氣蒸餾水,放置於(yu) 37℃±1℃,除與(yu) 壓力測試裝置連接的接口外,所有接口均應封閉。對產(chan) 品施加一個(ge) 生產(chan) 企業(ye) 規定的壓力1.5倍的負壓;除非負壓超過93,.3 kPa(700 mmHg)或不作規定,此時應施加93.3 kPa(700 mmHg)負壓並封閉測試裝置。若在高海拔地區則施加可獲得的最高負壓值,10 min後,記錄壓力值並目視檢查產(chan) 品是否有泄漏。
測試其可獲得的最大負壓。
注:本要求針對的是器件的外部完整性。
產(chan) 品介紹:
LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,各種軟管整體(ti) 密封性能、耐壓強度、帽體(ti) 連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、紮接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個(ge) 瓶體(ti) 密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。