YBB00082002—2015口服液體(ti) 瓶水蒸氣透過量的測定本標準適用於(yu) 以聚丙烯（PP）為(wei) 主要原料，采用注吹成型工藝生產(chan) 的口服液體(ti) 製劑用塑料瓶。
檢測要求：
【水蒸氣透過量】取本品適量，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003—2015）第三法(1）在溫度20 ℃士2 ℃，相對濕度65%士5%的條件下，放置14天，重量損失不得過0.2%
檢測設備：
WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀(yi)
水蒸氣透過量測定法(YBB00092003—2015）第三法：重量法
(1)適用於(yu) 口服、外用液體(ti) 瓶。
儀(yi) 器裝置①恒溫恒濕箱;恒溫恒濕箱溫度精度為(wei) ±0.6 ℃;相對濕度精度為(wei) ±2%;風速為(wei) 0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guan) 閉之後，15分鍾內(nei) 應重新達到規定的溫、濕度。
②分析天平:靈敏度為(wei) 0.1 mg。
試驗條件﹑除另有規定外，A.溫度40 ℃士2 ℃，相對濕度25%土5%。B.溫度25 ℃±2 ℃，相對濕度40%土5%。
C.溫度30℃士2 ℃，相對濕度35%土5%。
測定法﹑除另有規定外，取試驗瓶適量，在瓶中加入純化水至標示容量，旋緊瓶蓋，精密稱定。然後將試瓶置於(yu) 恒溫恒濕箱中，放置14天，取出後，室溫放置45分鍾後，精密稱定。按下式計算水分損失的百分比。
(2）適用於(yu) 固體(ti) 瓶
儀(yi) 器裝置①恒溫恒濕箱:恒溫恒濕箱溫度精度為(wei) ±0.6 ℃:相對濕度精度為(wei) ±2%:風速為(wei) 0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guan) 閉之後，15分鍾內(nei) 應重新達到規定的溫、濕度。
②分析天平:靈敏度為(wei) 0.1 mg.
試驗條件除另有規定外，
A.溫度40 ℃±2 ℃，相對濕度75%土5%B.溫度30℃士2 ℃，相對濕度65%土5%c．溫度25 ℃±2℃，相對濕度75%土5%
測定法除另有規定外，取試驗瓶適量，用幹燥綢布擦淨每個(ge) 試瓶，將瓶蓋連續開、關(guan) 30次後，在試瓶內(nei) 加入幹燥劑無水氯化鈣（除去過4目篩的細粉，置110℃幹燥Ⅰ小時):20 ml或20 ml以上的試瓶，加入幹燥劑至距瓶口13 mm處:小於(yu) 20 ml的試瓶，加入的幹燥劑量為(wei) 容積的2/3，立即將蓋蓋緊。另取兩(liang) 個(ge) 試瓶裝入與(yu) 幹燥劑相等量的玻璃小球，作對照用。試瓶緊蓋後分別精密稱定，然後將試瓶置於(yu) 恒溫恒濕箱中，放置72小時，取出，用幹燥綢布擦幹每個(ge) 試瓶，室溫放置45分鍾，分別精密稱定。按下式計算水蒸氣透過量:
(3）適用於(yu) 輸液用容器
儀(yi) 器裝置﹒①恒溫恒濕箱﹔恒溫恒濕箱溫度精度為(wei) ±0.6 ℃;相對濕度精度為(wei) ±2%;風速為(wei) 0.5～2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guan) 閉之後，15分鍾內(nei) 應重新達到規定的溫、濕度。
②分析天平:靈敏度為(wei) l mg-
試驗條件除另有規定外，
A.溫度40℃±2 ℃，相對濕度25%土5%B.溫度25 ℃±2 ℃，相對濕度40%土5%C．溫度30 ℃±2 ℃，相對濕度35%士5%
測定法﹒除另有規定外，取裝液容器數個(ge) ，精密稱定。然後將容器置於(yu) 恒溫恒濕箱中，放置14天，取出後，室溫放置45分鍾後，精密稱定。按下式計算水分損失的百分比:
