YBB00082003《氣體(ti) 透過量測定法》提供了兩(liang) 種測試方法:壓差法和電量分析法。我們(men) 普創科技專(zhuan) 業(ye) 做包裝檢測儀(yi) 器數十年,下麵我們(men) 結合具體(ti) 執行的藥品包裝容器(材料)標準,看一下這兩(liang) 種藥包材透氣性檢測方法的具體(ti) 使用情況。
1. 壓差法
壓差法遵照國標GB 1038-2000製定。
測試原理:利用藥包用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高、低壓室分別有一個(ge) 測壓裝置,高壓室充約0.1MPa的試驗氣體(ti) ,低壓室的體(ti) 積已知,試驗密封後用真空泵將低壓室內(nei) 的空氣抽到接近零值,用測壓計測量低壓室的壓力增量△p,可確定試驗氣體(ti) 由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為(wei) 函數的氣體(ti) 量,但應排除氣體(ti) 透過速度隨時間而變化的初始階段。進入試驗階段後,當低壓室在相同的時間間隔內(nei) 壓差的變化保持恒定,則達到氣體(ti) 的穩定滲透,氣體(ti) 透過量和氣體(ti) 透過係數可以按照標準中給出的公式計算得到,其單位是:cm3/m2·24h·0.1MPa。需要特別注意的是,在試驗之初,需要對整個(ge) 透氣室抽真空直到27kPa以下,並持續脫氣。壓差法可同時檢測氣體(ti) 對材料的滲透係數、檢測氣體(ti) 在材料內(nei) 的擴散係數以及材料對氣體(ti) 的溶解度係數,而且可用於(yu) 氧氣、氮氣、二氧化碳、空氣等多種常見無機氣體(ti) 的檢測。
在YBB00082003的起草說明中指出,壓差法的製定是參照GB/T 1038-2000《塑料薄膜和薄片氣體(ti) 透過量試驗方法——壓差法》製定的,比較這兩(liang) 個(ge) 標準中的方法描述可知,內(nei) 容要求基本一致,而GB/T 1038-2000比YBB00082003內(nei) 容更加完善,因此可以認為(wei) 執行GB/T 1038-2000就可以YBB00082003*法的要求。當然,需要說明的是與(yu) 國際上現有的壓差法薄膜透氣性測試標準ASTM D1434、ISO 15105-1、ISO 2556:2001等相比,雖然GB/T 1038-2000在操作細則上的描述不算完善,但是對檢測以及試驗過程中的各項指標的要求與(yu) 國際標準一致。例如對於(yu) 測試腔低壓側(ce) 真空度的要求,ASTM D 1434-82(2003)要求在26Pa以下,ISO 2556:2001及GB/T 1038-2000均要求不大於(yu) 27 Pa。
2. 電量分析法
YYB00082003在標準方法的設立上,在保留了壓差法的基礎上又製定了電量分析法,也就是標準中的第二法。
電量分析法,即是傳(chuan) 感器法,是等壓法測試方法的一種。
測試原理:是利用藥用薄膜或薄片將滲透腔隔成兩(liang) 個(ge) 獨立的氣流係統,一側(ce) 為(wei) 流動的測試氣體(ti) (可以是純氧氣或是含氧氣的混合氣體(ti) ),另一側(ce) 為(wei) 流動的幹燥氮氣,試樣兩(liang) 邊的壓力相等,但氧氣分壓不同,在氧氣的濃度差作用下,氧氣透過薄膜並被氮氣流送至氧傳(chuan) 感器中,由氧傳(chuan) 感器測量出氮氣流中攜帶的氧氣量,從(cong) 而計算出材料的氧氣透過率。由電量分析法直接測得且未經校正的氧氣透過量,其常用單位是:cm3/m2·d。該類設備在試驗之前需要使用標準膜進行標定,並確定設備的標定係數。壓差法和電量分析法的測試原理不同,測試條件不同,試驗結果的單位也不相同,所以由這兩(liang) 種方法得到的未經校正的原始數據從(cong) 理論上說不具備可比性,但通過使用標準膜標定後試驗結果的可比較性能得到改善,另外電量分析法的數據可以溯源到壓差法,這在ASTM D3985-05標準中都有明確說明:“Limited statistical data on correlations with Test Method D1434 methods are available; however, the oxygen transmission rate of a standard reference material as determined manometrically by NIST, is in good agreement with the values obtained in the coulometric interlaboratory test using material from the same manufacturing lot."。其中ASTM D 1434即是壓差法測試標準。
電量分析法使用的傳(chuan) 感器屬於(yu) 消耗型元件,設備的校正因子並不是長期有效的,需要進行周期性標定,而且當傳(chuan) 感器的損耗達到一定程度時必須更換。同時試驗過程中氮氣和氧氣的使用量也很大,因此檢測成本要比壓差法高很多。
執行標準:
ISO 15105-1 塑料--薄膜和薄板--透氣率的測定--第1部分:差壓法
ISO 2556 塑料 在大氣壓力下薄膜和薄板的氣體(ti) 透過率的測定 測壓法
GB/T 1038 塑料薄膜和薄片氣體(ti) 透過性試驗方法 壓差法
ASTM D1434 測定塑料薄膜和薄片的透氣性的標準測試方法
JIS K7126-1 塑料薄膜和薄板 氣體(ti) 傳(chuan) 輸率的測定 第2部分壓差法
YBB00082003 氣體(ti) 透過量測定法
應用領域
薄膜:適用於(yu) 各種塑料薄膜、塑料複合薄膜、紙塑複合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁 箔複合膜等膜狀材料的氣體(ti) 滲透性能測試。
片材:適用於(yu) 各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料的氣體(ti) 滲透性能測試,如PP片材、 PVC片材、PVDC片材。
多種不同氣體(ti) :適合於(yu) 多種氣體(ti) 的透過率測試,如氧氣、二氧化碳、氮氣、空氣、氦氣等。
易燃易爆氣體(ti) :適用於(yu) 各種薄膜對易燃易爆氣體(ti) 的阻隔性能測試。
生物降解膜:用於(yu) 測試生物降解膜的透氣性能,如澱粉生物降解袋等。
航空航天用材料:用於(yu) 航空航天用材料的氣體(ti) 透過率測試,如飛-氣囊的氦氣透過性測試。
紙及紙板:用於(yu) 紙及紙塑等複合材料的透氣性測試,如煙包鋁箔紙、利樂(le) 包裝片材、方便麵紙碗、一次性紙杯等。
漆膜:用於(yu) 基材上塗覆油漆薄膜的透氣性測試。
玻纖布、玻纖紙等材料:適用於(yu) 玻纖布、玻纖紙等材料的透氣性測試,如特氟龍漆布、特氟龍高溫布、氟矽膠布等。
化妝品軟管片材:適用於(yu) 各種化妝品軟管、鋁塑管、牙膏管片材的氣體(ti) 透過性測試。
各種橡膠片材:適用於(yu) 各種橡膠片材的透氣性測試,如汽車輪胎透氣性測試。
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