中華瓷文化曆史悠久，瓷器在人類的發展進程中成為(wei) 物質文明的象征。當今人們(men) 在日常生活中瓷器用品仍無處不在，種類之多更是數不勝數。有著廣泛用途的瓷罐是存放中藥材等的理想器皿，人們(men) 多用它存放中草藥，煉製成藥、藥丸、藥膏等。明代以來，人們(men) 大量使用瓷罐來裝成藥，有了專(zhuan) 用罐子，專(zhuan) 屬名稱，專(zhuan) 門燒造。用這種瓷罐裝藥材、藥膏、藥丸的習(xi) 慣在民間不足為(wei) 奇，但是集三省地名和商品及產(chan) 品產(chan) 地於(yu) 一身的瓷藥罐卻較罕見，這也成為(wei) 我國傳(chuan) 統醫藥瑰寶與(yu) 瓷器藝術結合的體(ti) 現，更是福州曆中醫藥一個(ge) 實例，充分說明了它具有較高的曆史和文化價(jia) 值。本篇文章hth官网登录入口根據標準YBB00162005—2015為(wei) 您提供口服固體(ti) 藥用陶瓷瓶微生物限定的測試方案。
檢測設備：
LT-PNP微生物入侵試驗儀(yi)
測試要求：
取本品適量，分別加入標稱容量1/2量的 pH7.0的無菌氯化鈉-蛋白陳緩衝(chong) 液，將蓋旋緊，振搖1分鍾，即得供試品溶液。供試品溶液進行薄膜過濾後，依法檢查（《中國藥典》2015年版四部通則1105、1106)。細菌數每瓶不得過1000 cfu，黴菌和酵母菌數每瓶不得過100 cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。
《中國藥典》2015年版四部通則1105：
非無菌產(chan) 品微生物限度檢查-微生物計數法：
微生物計數法係用於(yu) 能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。當本法用於(yu) 檢查非無菌製劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準時，應按下述規定進行檢驗，包括樣品的取樣量和結果的判斷等。除另有規定外，本法不適用於(yu) 活菌製劑的檢查。
微生物計數試驗環境應符合微生物限度檢查的要求。檢驗全過程必須嚴(yan) 格遵守無菌操作，防止再汙染，防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作台麵及環境應定期進行監測。
如供試品有抗菌活性，應盡可能去除或中和。供試品檢查時，若使用了中和劑或滅活劑，應確認其有效性及對微生物無毒性。
供試液製備時如果使用了表麵活性劑，應確認其對微生物無毒性以及與(yu) 所使用中和劑或滅活劑的相容性。
