藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優(you) 點,在醫藥工業(ye) 得到廣泛的應用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體(ti) 劑型的最主要包裝方式之一。
檢測要求:
水蒸氣透過量﹑照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法(GB1037-88)的規定進行。試驗時熱封麵向濕度低的一側(ce) ,試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)℃,不得過0.5g/(m2.24h)。
檢測設備:
WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀(yi) (杯式法)
測試步驟:
1.將幹燥劑放入清潔的杯皿中,其加入量應使幹燥劑距試樣表麵約3 mm為(wei) 宜。
2.將盛有幹燥劑的杯皿放入杯子中,然後將杯子放到杯台上,試樣放在杯子正中,加上杯環後,用導正環固定好試樣的位置,再加上壓蓋。
3.小心地取下導正環,將熔融的密封蠟澆灌的杯子的凹槽中。密封蠟凝固後不允許產(chan) 生裂紋及氣泡。
4.待密封蠟凝固後,取下壓蓋和杯台,並清除粘在透濕杯邊及底部的密封蠟。
5.稱量封好的透濕杯。
6.將透濕杯放入已調好溫度﹐濕度的恒溫恒濕箱中,16 h後從(cong) 箱中取出﹐放入處於(yu) 23士2℃環境下的幹燥器中,平衡30 min後進行稱量。
注:以後每次稱量前均應進行上述平衡步驟。
7.稱量後將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nei) ,以後每兩(liang) 次稱量的間隔時間為(wei) 24、48或96 h。
注。若試樣透濕量過大,亦可對初始平衡時間和稱量閭隔時間做相應調整。但應控製透濕杯增量不少於(yu) 5 mg,
8.重複7步驟,直到前後兩(liang) 次質量增量相差不大於(yu) 5%時,方可結束試驗。