YY/T 0681的本部分覆蓋了醫用包裝中粗大泄漏的檢驗。方法靈敏度對250 μm以上孔徑的檢出概率為(wei) 81%(見附錄B).該試驗方法可用於(yu) 托盤和組合袋包裝。
本試驗方法隻對紡粘聚烯烴或非透氣包裝評價(jia) 了靈敏度,對其他帶有透氣性材料的包裝未評價(jia) 其靈敏度。
本方法是破壞性試驗,試驗中需要向包裝內(nei) 部注人空氣,形成內(nei) 壓。
試驗方法試驗原理：
包裝在水下充氣至預先確定的壓力，然後觀察顯示包裝破損的連續氣泡流。
試驗儀(yi) 器：
LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi)
試驗靈敏度控製：
本試驗方法的靈敏度取決(jue) 於(yu) 壓差和加壓方式。對各包裝材料和規格確定試驗壓是得到可重複結果的關(guan) 鍵。對包裝加壓不當，會(hui) 明顯降低本實驗方法的靈敏度。增大壓差會(hui) 提高試驗靈敏度。但充入過高的壓力，又會(hui) 導致密封開裂或透氣材料中射出氣泡而與(yu) 缺陷氣泡混淆，這可能導致對結果的誤判。在帶有壓力監測裝置的管路中可使用一個(ge) 限壓閥，有助於(yu) 防止對包裝施加過高的壓力。
試驗方法：
對透氣性材料和非透氣性材料給出了兩(liang) 個(ge) 不同的試驗方法。兩(liang) 個(ge) 方法的主要差異在於(yu) 對透氣材料給出了浸透時間。
試驗儀(yi) 器組成：
1、施壓壓力的係統：
LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) ，能提供0～600KPa的氣壓。
2、包裝穿孔器
能將空氣源或壓力檢測裝置插入包裝中。
3、盛水容器
適用於(yu) 將試驗樣品浸沒約2.5cm。
試驗流程：
1、非透氣性包裝測試
（1）用穿孔器在包裝上穿一個(ge) 孔。穿孔宜盡量位於(yu) 包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力檢測器，能使空氣泄露為(wei) 最小。如有必要，用膠帶和橡膠墊作為(wei) 穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
（2）向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nei) 施加空氣，緩慢對包裝充氣大於(yu) 或等於(yu) 最小試驗壓力。
（3）檢驗整個(ge) 包裝上顯示破損區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝的大小而定.
（4）從(cong) 水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。
2、透氣性包裝測試
透氣包裝和非透氣性包裝程序一致，不同的是透氣包裝材料應對樣品施加阻隔劑，包裝浸沒在水下至少5s之後才開始施加空氣。
LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 適用於(yu) 各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定，各種軟管整體(ti) 密封性能、耐壓強度、帽體(ti) 連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、紮接強度等指標的量化測定以及其它密封件的氣密性測試。一次可測定多種壓力，快速評價(jia) 產(chan) 品整體(ti) 密封效果及是否泄漏。
