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藥廠檢測鋁箔的質量需要用到哪些檢測儀器呢?

 更新時間:2023-01-03 點擊量:785

        藥包材“大家庭"的又一成員藥用鋁箔是使用範圍zui廣泛的一種片劑、口服固體(ti) 藥品的包裝材料,對藥品起著長期的保護作用。為(wei) 了確保藥品的品質,藥廠檢測藥用鋁箔的質量需要用到哪些檢測儀(yi) 器呢?

1.針孔度測試儀(yi) :取長400 mm.寬250 mm (當寬小於(yu) 250 mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置於(yu) 針孔檢查台(800 mmx600 mmx300 mm或適當體(ti) 積的木箱,木箱內(nei) 安裝30W日光燈,木箱上麵放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙並留有400 mmx250 mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應有密集的、連續性的、周期性的針孔:每一平方米中,不得有直徑大於(yu) 0.3 mm的針孔:直徑為(wei) 0.1 ~0.3 mm的針孔數不得過1個(ge) 。

                                         PAHT-30鋁箔針孔度測試儀(yi) 1.jpg

                                       PAHT-30鋁箔針孔度測試儀(yi)

2.阻隔性能:水蒸氣透過量照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003- 2015) 第- -法試驗條件B或第二法試驗條件B或第四法試驗條件2測定,試驗時熱封麵向低濕度側(ce) ,不得過0.5 g/ (m2.24 h)。

                                    WVTR-C6水蒸氣透過率主機-左.jpg

                                   WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀(yi)

3.熱合強度測試儀(yi) :熱合強度:取100 mmx100 mm的本品2片,另取100 mmx 100 mm的聚氯乙烯固體(ti) 藥用硬片(符合YBB00212005- 2015) 或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體(ti) 藥用複合硬片(符合000022005- 2015) 2片,將試樣的黏合層麵向PVC麵(或PVC/PVDC複合硬片的PVDC麵)進行疊合,置於(yu) 熱封儀(yi) 進行熱合,熱合條件為(wei) :溫度155 C士5C,壓力0.2MPa,時間I秒,熱合後取出放冷,裁取成15 mm寬的試樣,取中間3條試樣,照熱合強度測定法( YBB00122003- 2015) 測定,試驗速度為(wei) 200 mm/min士20 mm/min,將PVC (或PVDC)片夾在試驗機的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾,開動拉力試驗機進行180*角方向剝離,熱合強度平均值不得低於(yu) 7.0 N/I5 mm (PVC). 6.0 N/15 mm ( PVDC)。

                                         拉力機電腦版.jpg

                                              ETT-AM電子拉力試驗機

4.破裂強度測試儀(yi) :取40 mmx40 mm本品3片,分別置破裂強度測定儀(yi) 上測定,均不得低於(yu) 98 kPa.

                                      耐破度.png

                                      PR-01耐破強度測試儀(yi)

5.熒光物質取100 mmx100 mm本品5片,分別置於(yu) 紫外燈下,在254 nm和365 nm波長處觀察,其保護層及黏合層均不得有片狀熒光。

                                         UAT-02紫外分析儀(yi) 3.jpg

                                   UAT-02暗箱式紫外分析儀(yi)