YBB00092003—2015水蒸氣透過量測定法：
水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時間內(nei) 透過水蒸氣的量。藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時內(nei) 透過水蒸氣的量。單位為(wei) : g/(m2·24 h)。
液體(ti) 瓶水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度環境中，一定時間內(nei) 瓶中水分損失的百分比。單位為(wei) :%。
設備選擇：
WVTR-CI水蒸氣透過率測試儀(yi)
杯式法：
一般適用於(yu) 水蒸氣透過量不低於(yu) 2 g/ (m2· 24 h）的薄膜、薄片。
杯式法係指將試樣固定在特製的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。
儀(yi) 器裝置：
(1）恒溫恒濕箱:恒溫恒濕箱溫度精度為(wei) ±0.6℃;相對濕度精度為(wei) ±2%;風速為(wei) 0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guan) 閉之後，15分鍾內(nei) 應重新達到設定的溫、濕度。
(2）透濕杯:應由質輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料製成。有效測定麵積不得低於(yu) 25 cm?。(3)分析天平:靈敏度為(wei) 0.1 mg。
(4)幹燥器。
(5）密封蠟:密封蠟應在溫度38℃、相對濕度90%條件下暴露不會(hui) 軟化變形。若暴露表麵積為(wei) 50cm'，則在24小時內(nei) 質量變化不能超過1 mg。例如:石蠟（熔點為(wei) 50~52℃)與(yu) 蜂蠟的配比約為(wei) 85:15。
(6）幹燥劑:無水氯化鈣粒度為(wei) 0.60~2.36 mm。使用前應在200 ℃±2℃烘箱中，幹燥2小時。
測定法﹒除另有規定外，選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，分別用圓片衝(chong) 刀衝(chong) 切，試樣直徑應介於(yu) 杯環直徑與(yu) 杯子直徑之間。將幹燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應使幹燥劑距試樣表麵約3 mm為(wei) 宜。將盛有幹燥劑的杯皿放入杯子中，然後將杯子放到杯台上，試樣放在杯子正中，加上杯環後，用導正環固定好試樣的位置，再加上壓蓋。小心地取下導正環，將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中，密封蠟凝固後不允許產(chan) 生裂紋及氣泡。待密封蠟凝固後，取下壓蓋和杯台，並清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。在.23 ℃±2℃環境中放置30分鍾，稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中，16小時後從(cong) 箱中取出，放在處於(yu) 23 ℃±2℃環境中的幹燥器中，平衡30分鍾後進行稱量，稱量後將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nei) ，以後每兩(liang) 次稱量的間隔時間為(wei) 24小時、48小時或96小時，稱量前均應先放在處於(yu) 23 ℃±2℃環境中的幹燥器中，平衡30分鍾。直到前後兩(liang) 次質量增量相差不大於(yu) 5%時，方可結束試驗（注:每次稱量後應輕微晃動杯子中的幹燥劑，使其上下混合;幹燥劑吸濕總增量應不得過10%)。同時取一個(ge) 試樣進行空白試驗（注:空白試驗係指除杯中不加幹燥劑外，其他試驗步驟同樣品試驗)。
水蒸氣透過量（WVT)按下式進行計算:
式中wVT為(wei) 水蒸氣透過量，g/ (m2. 24 h);
t為(wei) 質量增量穩定後的兩(liang) 次間隔時間，h;△m為(wei) t時間內(nei) 的樣品試驗試樣質量增量，g;m,為(wei) t時間內(nei) 的空白試驗試樣質量增量，g;A為(wei) 試樣透水蒸氣的麵積，m2。
試驗結果以三個(ge) 試樣的算術平均值表示，每一個(ge) 試樣測定值與(yu) 算術平均值的偏差應不得過±10%。
