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藥用口服液常用到的檢測儀器提案書

 更新時間:2022-06-08 點擊量:949

       口服液瓶有玻璃材質、PET材質和PE等塑料材質的,不同材質的口服液瓶在品質方麵都有一定差距,未來塑料口服液瓶會(hui) 成為(wei) 獸(shou) 藥生產(chan) 企業(ye) 的shou選。不少口服液瓶蓋因各項性能不達標,在運輸和存儲(chu) 的過程中,未能正確的對藥品進行保護,導致出現藥品質量事故。我們(men) 普創工業(ye) 科技專(zhuan) 業(ye) 做醫藥包裝檢測儀(yi) 器十餘(yu) 年,今天針對常用的檢測儀(yi) 器做個(ge) 簡單的匯總.

一、垂直度、軸偏差檢驗:國標規定垂直度偏差定義(yi) 是瓶子繞底軸旋轉一圈時,瓶口中心點繞底軸所做圓直徑的一半。否則,瓶子很可能會(hui) 導致灌裝時,噴嘴無法從(cong) 口服液瓶蓋插進瓶內(nei) ,碰倒瓶子,藥液外噴甚至損毀灌裝線。

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二、應力檢驗:在口服液瓶蓋的應力檢驗中,偏振場不小於(yu) 85mm。在使用偏光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度不小於(yu) 120cd/m2。所采用的偏振元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小於(yu) 99%。

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三、密封性能與(yu) 泄露檢驗:口服液瓶蓋藥包材密封性能好了,能隔絕潮氣和氧氣,防止庫外氣候 、地表水分對庫內(nei) 的不利影響。密封性能是所有藥品包裝材料最重要的檢驗項目之一。在⼝服液瓶鋁蓋的檢測標準中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據鋁蓋⽤途的不同,對不含⽓蓋和含⽓蓋的測⽅法有不同的規定。不含⽓蓋需將⼝服液瓶蓋切去防盜環⽤於(yu) 不⼩1.2NM的額定扭矩封上,⽤密封測試儀(yi) 測試,加壓⾄200Kpa,在⽔下保持壓⼒1分鍾,觀察是否漏⽓或者脫扣,含⽓蓋則加壓⾄690kpa,在⽔下保持壓⼒1分鍾,觀察是否漏⽓,再把壓⼒提⾼⾄1207kpa,保持壓⼒1分鍾,觀察鋁蓋是否脫扣。

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四、撕拉力:合格的口服液瓶應具備容易開啟、打開口服液瓶蓋的性能特點,這項性能是否合格需要進行相關(guan) 的檢驗。包括膠塞穿刺力、塑料件去除力和瓶蓋開啟力,可分別使用口服液瓶膠塞穿刺力測試儀(yi) 、口服液瓶塑料件去除力測試儀(yi) 、口服液瓶蓋開啟力測試儀(yi) 測試。

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五、扭矩檢驗:扭矩值是否合適,對藥品的中間運輸以及最終的消費都具有很大的影響。為(wei) 了讓消費者能夠方便地打開口服液瓶蓋,需要控製開啟瓶蓋所需的扭矩力。

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六、厚度檢驗:口服液瓶蓋的厚度檢驗項目有很多,包括壁厚檢驗、底厚檢驗、瓶厚度測試等,分別使用口服液瓶壁厚度檢測儀(yi) 、玻璃瓶壁厚底厚測量儀(yi) 、玻璃瓶壁厚測定儀(yi) 做相關(guan) 檢驗。

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