無菌西林瓶是醫學臨(lin) 床中常見的藥品包裝材料形式之一,如果無菌西林瓶發生了泄漏,那麽(me) 藥品肯定受到影響的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢?
西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下兩(liang) 點:
1.西林瓶本身瓶體(ti) 的問題,玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。
2.膠塞本身的質量問題造成的泄漏,這種情況比較少見,但也存在於(yu) 實際生產(chan) 中。
那麽(me) 西林瓶密封完整性測試需要什麽(me) 檢測儀(yi) 器呢?
MLT-V100微泄漏無損密封測試儀(yi)
hth官网登录入口自主研發的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀(yi) 依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負壓的微泄漏測試。本產(chan) 品采用先進的設計和嚴(yan) 謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。 亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定製。
試驗過程:
1、打開電源,設置好參數。
2、將西林瓶放置專(zhuan) 用夾具中。
3、點擊試驗,等待試驗結束。
4、15秒試驗出結果。
5、點擊打印得出試驗數據。
6、試驗結束。進行下一輪試驗。
測試精度和重複性:
最大檢測能力與(yu) 檢測精度 本機最大檢測能力1μm的微孔是可以100%檢出的,醫藥客戶一般的要求 是<3μm*檢出。 這裏需要說明的是,泄漏的判斷標準不*是壓力下降,還要監控壓力下 降的特性。例如在測試時間前段下降,後段平衡的情況下,隻能判斷試樣是不泄漏的,前段下降可能是由氣體(ti) 特性,試樣包裝特性引起的。
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