質量問題:
泡罩包裝的固體(ti) 藥品在沒有拆封之前出現了潮解現象,甚至有些藥品粘貼在泡罩塑料上麵。
原因分析:
(1) 包裝材料
泡罩或底板硬片材料阻隔性差——藥品使用的泡罩材料多為(wei) 塑料複合膜,底板硬片材料則有塑料複合膜、鋁箔或者紙塑複合膜等多種材質,上述材料的阻隔性較差,則導致外界水蒸氣進入包裝內(nei) 部,引發藥品潮解。可以通過測試泡罩材料或底板硬片的水蒸氣透過量驗證包裝整體(ti) 阻隔性能。
耐揉搓性差——泡罩包裝底板硬片材料多采用鋁箔材質的複合膜進行包裝,若包裝材料耐揉搓性較差,成品包裝在運輸及銷售過程中相互擠壓,易出現折痕、針孔等問題,引起包裝整體(ti) 的阻隔性降低,氧氣、水蒸氣滲入內(nei) 部的透過量增大等問題。
(2) 成品包裝加工過程
密封性差——泡罩包裝底板硬片材料可能在後期運輸與(yu) 銷售過程中出現破損處,或者硬片與(yu) 泡罩之間熱合效果較差,均會(hui) 引起成品包裝密封性下降。可通過測試成品包裝密封性能進行驗證。
專(zhuan) 家建議:
1、關(guan) 注泡罩包裝的泡罩水蒸氣透過量、底板硬片水蒸氣透過量、底板硬片揉搓後水蒸氣透過量、成品包裝密封性能、熱合強度等主要性能的監測。
2、選擇添加高阻隔、耐揉搓性強的包裝材料或改善現有包材的質量,以增加包裝阻隔性能。
3、改善底板硬片與(yu) 泡罩之間的熱合強度,保證成品包裝的整體(ti) 密封性能。