國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對於(yu) 藥用膠塞(丁基膠塞)的穿刺性能檢測進行了相關(guan) 規定,具體(ti) 檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。
我們(men) 公司生產(chan) 的PMt-05醫用包裝物理性能試驗機,取10隻待測膠塞和10隻已知穿刺力的膠塞進行預處理,將穿刺器安裝在醫藥包裝性能測試儀(yi) 的穿刺裝置上,輸液瓶放置於(yu) 穿刺裝置正下方,使膠塞中心能受到垂直穿刺。設置係統參數,使穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先待測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。根據標準規定,穿刺被測膠塞所需的力zui大不得過80N,平均值不得過75N,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內(nei) 。
PMT-O5醫藥包裝物理性能測試儀(yi) 是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀(yi) 器,可進行器身密合性檢測(預滑封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶煎開啟力、安部瓶折新力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀(yi) 器應用於(yu) 注射劑瓶和輸液瓶梧蓋、丁基校塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、複合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預滑封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體(ti) 內(nei) 導管導絲(si) 摩擦力等試驗.
醫藥包裝物理性能測試儀(yi) 采用進口品牌高精度傳(chuan) 感器,測試結果精確穩定,無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀(yi) 器支持多種試驗模式,配合不同試驗夾具可滿足不同實驗要求,夾具更換方便快捷。廣泛應用於(yu) 藥檢機構、藥包材生產(chan) 企業(ye) 、製藥企業(ye) 、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 等單位。
搭配不同的夾具可以完成不一樣的測試!