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輸液袋質量標準

 更新時間:2021-07-24 點擊量:1796

隨著軟包裝行業(ye) 的飛速發展,薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業(ye) 得到了廣泛的應用與(yu) 發展。軟包裝大輸液袋正在逐漸替代玻璃輸液瓶。
      在玻璃瓶輸液近百年發展曆程中,盡管經曆了幾次改進,但是玻璃瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷,如易碎不利於(yu) 運輸、口部密封性差、在穿刺易產(chan) 生落屑、輸液過程中需形成空氣回路增加空氣二次汙染等問題。 為(wei) 了解決(jue) 這一問題,我們(men) 國家早在上個(ge) 世紀80年代開始研究使用高分子塑料製造輸液包裝,起初用量較大的是PVC軟包裝輸液袋,該類產(chan) 品無脫落物、質輕、抗衝(chong) 擊力強而發展迅速。但是因PVC軟包裝袋材料含有聚氯乙烯單體(ti) ,不利於(yu) 人體(ti) 的健康,且因材料厚不易於(yu) 加工,其氧氣、水蒸氣的透過量較高,抗拉強度較差等問題大大限製了它在輸液包裝方麵的應用。 
  在此情況下,聚烯烴類多層共擠薄膜因其采用多層聚烯烴材料同時熔融擠出,其消除了粘合劑帶來的不穩定性、汙染性,又增加了膜材的熱封、耐跌落,對水蒸汽,氧氣,氮氣等的阻隔性能。目前共擠類膜材以其*的優(you) 勢在整個(ge) 輸液包裝行業(ye) 所占的比重越來越大,而其產(chan) 品的質量控製問題亦愈來愈突出。根據相關(guan) 藥包材標準結合筆者從(cong) 事多年檢測儀(yi) 器行業(ye) 的經驗,就輸液軟包裝產(chan) 品質量檢測技術進行簡單的介紹。
一、輸液袋膜材的透氣性能、透濕性能檢測
輸液袋膜材的透氣、透濕性能研究與(yu) 控製,在輸液軟包裝行業(ye) 尤其重要,其直接影響產(chan) 品的質量。目前國內(nei) 我們(men) 公司研製的透氣性測試儀(yi) 與(yu) 透濕性測試儀(yi) 融合了當今的技術,通過強大的軟件功能,自動糾錯排查,高精度全自動測試,滿足了業(ye) 內(nei) 對於(yu) 此兩(liang) 項項檢測指標的質量控製需求。該兩(liang) 款儀(yi) 器采用核心測試部件,確保了測試的程度,用戶不需再象以往一樣投入較大的費用來采購昂貴的進品儀(yi) 器來完成該兩(liang) 項指標的監控。
二、軟包裝材料的摩擦係數的檢測
  通過包裝材料摩擦係數的測試可以控製和調節輸液袋的開口性,包裝機的包裝速度等生產(chan) 質量工藝指標。對於(yu) 膜材生產(chan) 廠家,通過測試可選擇樹脂中的開口劑、爽滑劑的種類和含量來控製膜材的動與(yu) 靜摩擦係數。我們(men) 公司為(wei) 客戶提供的PCF-03摩擦係數儀(yi) 具備震蕩係數設置,以便適合不同材質的智能化的數據處理,大屏液晶實時顯示曲線,直觀判斷材料表麵摩擦係數的均勻性。 
三、輸液袋膜材封口熱封強度的檢測
  熱封強度對於(yu) 輸液袋膜材來講是一個(ge) 重要性能指標,為(wei) 了達到包裝目的,封口必需要有一定的強度才能夠承受內(nei) 裝物及外在壓力的作用,保證在流通過程中不開裂破損。對於(yu) 此項指標的檢測需要兩(liang) 種儀(yi) 器來進行綜合測試,一種儀(yi) 器專(zhuan) 門用於(yu) 熱封製樣,另一種儀(yi) 器則需進行熱封合強度的測試。
1、 熱封試驗儀(yi) ,為(wei) 滿足客戶不同層次的需求,為(wei) 客戶提供了兩(liang) 款熱封儀(yi) ,型號分別為(wei) HS-01、HS-01A。儀(yi) 器均采用微計算機集中控製,使熱封的的溫度,時間,壓力三項指標準確可靠,核心部件采用進口元件,確保了儀(yi) 器運行的持久性能。
2、 智能電子拉力試驗機,可進行膜材的熱封性能測試,而且該設備通過計算機全自動控製,自動判斷停機,夾具自動回位可進行成組統計分析試驗。液晶顯示菜單式界麵,用戶隻需選擇相應的測試項目,儀(yi) 器即可自動完成如拉斷力與(yu) 伸長率,熱封強度,撕裂強度,剝離強度、彈性模量,定伸應力等功能。軟件分析功能強大,能夠對試驗結果進行二次分析及疊加比對。
四、輸液袋包裝的密封性檢測
  密封性能也是包裝的一項重要指標,密封性對產(chan) 品的質量也有很大的影響。密封性不好是造成日後滲漏的主要原因。密封試驗目前行業(ye) 內(nei) 采用較多的是我們(men) 公司的密封性試驗儀(yi) ,利用真空原理,按國家標準在相應的壓力作用下保持預定時間,通過目測法觀的方法觀查試驗過程中有泄漏產(chan) 生。通過此密封性的測定來衡量輸液袋包裝的質量,進而來判定密裝工藝的合理性。 
五、輸液袋膜材的厚度檢測
共擠膜材其所能替代玻璃瓶包裝的核心因素是共擠膜材能夠達到幾乎與(yu) 玻璃瓶包裝相近的高阻隔性能。為(wei) 了確保膜材阻隔性能的均勻與(yu) 穩定,需對膜材的厚度進行嚴(yan) 格的質量控製。zui初行業(ye) 內(nei) 主要采用千分尺或是一些點接觸式的測厚儀(yi) 來進行控製,但這遠遠不能滿足該行業(ye) 對於(yu) 厚度控製的要求。根據GB6672及相應的、美國標準規定必需采用機械麵接觸測量的方式來進行測試。
   以上幾項輸液袋及其膜材的檢測指標在實際生產(chan) 中,對調整生產(chan) 工藝,提高產(chan) 品質量至關(guan) 重要。通過相應的試驗儀(yi) 器,來控製與(yu) 掌握比較合理的各種技術參數,可良好的用於(yu) 生產(chan) ,控製質量節約成本