醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法

醫療器械包裝基本的要求是無菌，可以很好的阻隔微生物和物理防護，國家標準YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》要求醫療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀(yi)

    hth官网登录入口執行YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分：內(nei) 壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）的規定研發生產(chan) 的醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀(yi) LSST-02(通用名稱為(wei) 粗大泄露測試儀(yi) )，該儀(yi) 器采用正壓測試原理，測量範圍有0～600kPa；0～87psi(標配)、  0-10kpa；0-1.45psi（標配）和   0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)三個(ge) 類型，也稱為(wei) 醫療器械包裝內(nei) 壓法粗大泄漏氣泡法密封儀(yi) 、。

    包裝粗大泄露檢測分為(wei) 非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為(wei) 例，介紹醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法；

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

    1. 用穿孔器在包裝上穿一個(ge) 孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位於(yu) 包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器，並使空氣泄露為(wei) 小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為(wei) 穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

    2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nei) 施加空氣。

    3. 必要時，調節氣體(ti) 和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大於(yu) 或等於(yu) 所規定的小試驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

    4.檢驗整個(ge) 包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝大小而定。

    5. 從(cong) 水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。

    hth官网登录入口的醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀(yi) 雙傳(chuan) 感器設計，兼顧大小量程的測試，擴大了測試範圍；支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓、粗大泄露等多種測試模式等優(you) 勢，受到了廣大朋友*.